大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるバンドによるトラクション法の有用性に関する臨床試験

治験の概要
大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)において、バンドを用いたトラクション法の有用性を検証すること。
フェーズ

            対象
            
大腸腫瘍
治験薬
従来の標準手技である従来法ESDを行う群
適格基準
1)治療前内視鏡で早期大腸癌と診断している サイズが20-50㎜ 深達度はMからSm1
2)登録前90日以内の最新の血液検査値が、以下のすべてを満たす
①ヘモグロビン≧8.0 g/dL 
②血小板数≧100,000 /μL 
3)同意取得時の年齢が20歳以上である
4)Performance status(PS)がECOGの規準で0-1である
5)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
除外基準
1)病変が直腸Rbに存在する患者
2)複数病変を治療予定の患者
3)出血傾向があると担当医が判断した患者
4)「抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン(追補版を含む)」を逸脱している患者および遵守できない患者
5)透析中の患者
6)炎症性腸疾患や家族性大腸腺腫症の患者
7)遺残再発病変を治療予定の患者
8)大腸の手術歴、放射線治療歴のある患者
9)試験担当医が不適当と判断した患者
治験の実施期間
2020年09月14日 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
UMIN000041599

詳細情報:https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046201

場所

            連絡
            
聖マリアンナ医科大学東横病院
被験者募集状況
開始前/Preinitiation

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