悪性リンパ腫患者のステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブの有効性と安全性:アレンドロネートとの比較

治験の概要
本試験の目的は、悪性リンパ腫患者のステロイド性骨粗鬆症に対するデノスマブの効果をアレンドロネートと比較することである。
フェーズ

            対象
            
悪性リンパ腫患者のステロイド性骨粗鬆症
治験薬
[デノスマブ群]化学療法第1コースの開始時に、デノスマブ60mgを1回皮下投与する。6ヶ月間隔の投与で、期間は12ヶ月。カルシトリオール0.25ugの1日1回経口内服を併用する。
適格基準
・新規に悪性リンパ腫と診断された患者
・年齢が65歳以上の患者
・R-CHOPまたはその類似療法など、ステロイドを用いる化学療法を行う患者
・研究参加に関して文書による同意が得られた患者
除外基準
・デノスマブの成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・低カルシウム血症の患者
・妊婦又は妊娠している可能性のある患者
・食道狭窄又はアカラシア等の食道通過を遅延させる障害のある患者
・30分以上上体を起こしていることや立っていることのできない患者
・ビスホスホネート系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
・高カルシウム血症又はビタミンD中毒症状を伴う患者 
・デノスマブやビスホスホネート系薬剤による骨粗鬆症の治療が行われている患者
・試験担当医師より不適格と判断した患者
治験の実施期間
2020年01月01日 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
UMIN000038881

詳細情報:https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000044265

場所

            連絡
            
富山大学附属病院
被験者募集状況
開始前/Preinitiation

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