第一線進行胆道がん患者におけるデュルバルマブまたはプラシーボとゲムシタビン/シスプラチンとの併用(TOPAZ-1)

治験の概要
第一線進行胆道がん患者におけるデュルバルマブまたはプラシーボとゲムシタビン/シスプラチンとの併用(TOPAZ-1)
フェーズ
Phase 3
対象
胆道腫瘍
治験薬
デュルバルマブ
プラシーボ
適格基準
胆管がん(肝内または肝外)および胆嚢がんを含む組織学的に確認された、切除不能な進行性または転移性胆道。
初回診断時に切除不能または転移性である場合に非常に未治療の疾患を有する患者が対象となる。
治癒手術後6ヵ月以上、または補助療法の完了後6ヵ月以上(化学療法および/または放射線)の再発性疾患を有する患者が適格である。
0 または 1 のエコグ PS
除外基準
別の原発性悪性腫瘍の歴史
脳転移または脊髄圧迫
制御不能な相互病気
IPの最初の投与前の28日以内に主要な外科的手術。
放射線塞栓症などの前局所局所療法
治験の実施期間
June 30, 2022 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
NCT03875235

詳細情報:https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03875235

場所
Research Site, Chuo-ku, Japan
Research Site, Kashiwa, Japan
Research Site, Kitaadachi-gun, Japan
Research Site, Mitaka-shi, Japan
Research Site, Osaka-shi, Japan
Research Site, Suita-shi, Japan
Research Site, Wakayama-shi, Japan
Research Site, Yokohama-shi, Japan
連絡

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