再燃または難治性多発性骨髄腫の被験者におけるレナリドマイドおよびデキサメタゾンと組み合わせた週1回 vs 週2回のカルフィルゾミブを比較した研究

治験の概要
56 mg/m2の有効性の比較レナリドマイドおよびデキサメタゾン(KRd 56 mg/m2)との組み合わせで週1回投与されたカルフィゾミブは、レナリドマイドおよびデキサメタゾン(KRd 27 mg/m2)と併用して27mg/m2カルフィゾミブを複数の再燃または不応性の被験者で投与しました骨髄腫 (RRMM)治療の前行は1〜3行である。
フェーズ
Phase 3
対象
再発または難治性多発性骨髄腫
治験薬
カルフィルゾミブ
カルフィルゾミブ
レナリドマイド
デキサメタゾン
適格基準
免疫グロブリンG(IgG)多発性骨髄腫:血清モノクローナルタンパク質(Mタンパク質)レベル≥1.0g/dL
免疫グロブリンA(IgA)、免疫グロブリンD(IgD)、免疫グロブリンE(IgE)多発性骨髄腫:血清Mタンパク質レベル≥0.5g/dL
尿Mタンパク質は24時間当たり200mg以上
測定可能な血清または尿Mタンパク質を含まない被験者では、無血清光鎖(SFLC)≥ 100 mg/L(関与する光鎖)および異常血清カッパラムダ比
除外基準

            治験の実施期間
            
February 28, 2023 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
NCT03859427

詳細情報:https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03859427

場所
Nagoya City University Hospital, Nagoya-shi, Aichi, Japan
Toyohashi Municipal Hospital, Toyohashi-shi, Aichi, Japan
Tesshokai Kameda General Hospital, Kamogawa-shi, Chiba, Japan
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
Ogaki Municipal Hospital, Ogaki-shi, Gifu, Japan
National Hospital Organization Shibukawa Medical Center, Shibukawa-shi, Gunma, Japan
Japanese Red Cross Society Himeji Hospital, Himeji-shi, Hyogo, Japan
Hyogo College of Medicine Hospital, Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan
Hitachi Ltd Hitachi General Hospital, Hitachi-shi, Ibaraki, Japan
University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine, Kyoto-shi, Kyoto, Japan
National Hospital Organization Sendai Medical Center, Sendai-shi, Miyagi, Japan
Niigata Cancer Center Hospital, Niigata-shi, Niigata, Japan
National Hospital Organization Okayama Medical Center, Okayama-shi, Okayama, Japan
Japanese Red Cross Osaka Hospital, Osaka-shi, Osaka, Japan
Kindai University Hospital, Osakasayama-shi, Osaka, Japan
Osaka University Hospital, Suita-shi, Osaka, Japan
Saitama Medical Center, Kawagoe-shi, Saitama, Japan
Tochigi Cancer Center, Utsunomiya-shi, Tochigi, Japan
Juntendo University Hospital, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research, Koto-ku, Tokyo, Japan
Japanese Red Cross Medical Center, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
連絡

            被験者募集状況
            
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