局所局所肝細胞がん患者におけるデュルバルマブおよびベバシズマブ療法との併用による経動脈性化学塞栓症(TACE)の評価に関するグローバル研究

治験の概要
局所局所肝細胞がん患者におけるデュルバルマブおよびベバシズマブ療法と組み合わせた経動脈化学塞栓症(TACE)を評価するためのグローバル研究
フェーズ
Phase 3
対象
肝細胞がん
治験薬
デュルバルマブ
ベバシズマブ
プラシーボ
トランス動脈性化学塞栓症(TACE)
適格基準
肝外疾患の証拠はない
治癒手術または移植または治癒的アブレーションを受けない疾患が、TACEに罹患しやすい疾患
チャイルド・ピューのスコアクラスA~B7および東部共同腫瘍学グループ(ECOG)の成績ステータスは、登録時に0または1です。
固形腫瘍(mRECIST)基準における修正応答基準による測定可能な疾患
適切な臓器および骨髄機能
除外基準
ネフローゼ症候群またはネフライト症候群の病歴
脳卒中または心筋梗塞を含む臨床的に有意な心血管疾患または動脈塞栓性事象の病歴
凝固障害または出血性素因の前または現在の証拠、または過去28日間に何らかの手術を受けた患者(生検はこの除外から除外される)
腹瘻孔または消化管穿孔、治療に難治性の非治癒胃潰瘍、または登録前の6ヵ月以内に活動的な消化管出血の履歴
ベースライン画像検査におけるVp3およびVp4門脈血栓症の患者は除外される
治験の実施期間
September 19, 2022 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
NCT03778957

詳細情報:https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03778957

場所
Research Site, Bunkyo-ku, Japan
Research Site, Chiba-shi, Japan
Research Site, Chuo-ku, Japan
Research Site, Fukuoka-shi, Japan
Research Site, Hiroshima-shi, Japan
Research Site, Kurume-shi, Japan
Research Site, Musashino-shi, Japan
Research Site, Nagoya-shi, Japan
Research Site, Okayama, Japan
Research Site, Osaka-shi, Japan
Research Site, Osaka-shi, Japan
Research Site, Osakasayama-shi, Japan
Research Site, Sapporo-shi, Japan
Research Site, Shiwa-gun, Japan
Research Site, Tsu-shi, Japan
Research Site, Yokohama-shi, Japan
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