赤血球輸血を必要とするESA素朴な被験者におけるIPSS-Rによる貧血治療におけるLuspatercept（ACE-536）対エポエチンアルファの有効性と安全性研究
治験の概要
詳細情報：https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03682536
場所
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本研究は、ヒト用医薬品の登録に関する技術要件の国際調和評議会（ICH）および適用可能な規制要件に準拠して実施されます。 これは、RBC輸血を必要とするESAナイーブな被験者におけるIPSS-Rによる貧血の治療について、luspatercept（ACE-536）とエポエチンアルファの有効性と安全性を比較するための介入型アクティブコントロール、オープンラベル、ランダム化フェーズ3研究である。 この研究は、スクリーニング期間、治療期間および治療後フォローアップ期間に分けられる。フェーズ
Phase 3対象
骨髄異形成症候群治験薬
ラス・パーター・セプト エポエチン適格基準 除外基準 治験の実施期間
February 28, 2023 ~試験公開情報（詳細情報）
NCT03682536
詳細情報：https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03682536
場所
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center, Amagasaki-Shi, Japan Fujisawa City Hospital, Fujisawa-Shi, Japan National Hospital Organization Kyushu Medical Center, Fukuoka, Japan Hitachi General Hospital, Hitachi, Ibaraki, Japan Kameda General Hospital, Kamogawa, Japan JCHO Kyushu Hospital, Kitakyushu-Shi, Japan Matsuyama Red Cross Hospital, Matsuyama, Japan Nagaoka Red Cross Hospital, Nagaoka-Shi, Japan The Japanese Red Cross Nagasaki Genbaku Hospital, Nagasaki, Japan National Hospital Organization - Nagoya Medical Center, Nagoya-shi, Japan Ogaki Municipal Hospital, Ogaki, Japan Okayama City General Medical Center, Okayama, Japan Kindai University Hospital, Osaka-Sayama, Japan Osaka City University Hospital, Osaka, Japan Kitasato University Hospital, Sagamihara, Japan Aiiku Hospital, Sapporo-shi, Japan Tohoku University Hospital, Sendai, Japan Japan Red Cross Medical Center, Shibuya-ku, Japan Dokkyo Medical University Hospital, Shimotsuga-gun, Japan NTT Medical Center Tokyo, Shinagawa-ku, Tokyo, Japan連絡 被験者募集状況
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