子宮内膜がんにおけるアテゾリズマブ試験-AtTEnd

治験の概要
アテゾリズマブは、PD-L1に選択的に結合し、PD-1およびB7-1との相互作用を防止するヒト化モノクローナル免疫グロブリンG1抗体である。
2016年5月、アテゾリズマブは、白金含有化学療法中またはその後に疾患が進行している局所進行性または転移性尿路上皮がんの患者、または手術前(ネオアジュバント)または手術後(アジュバント)の化学療法を受けてから12ヶ月以内に、FDAによって承認された。2016年10月、白金含有化学療法中またはそれに続く転移性非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対してFDAによって承認され、腫瘍にEGFRまたはALK遺伝子異常がある場合、FDAが承認した適切な標的療法に進行している。 最後に、2017年4月に、シスプラチン化学療法に適格でない局所進行性または転移性尿路上皮がん患者の第一選択治療に対するアテゾリズマブがFDAによって加速承認された。 メラノーマ、NSCLC、腎細胞がん、結腸直腸がんなどの異なる固形腫瘍でアテゾリズマブと化学療法薬および/または標的療法の組み合わせが研究された。 これらの研究から、アゾリズマブの組み合わせのAEプロファイルは、個々の薬剤のAEプロファイルと一致していた。
最後に、再燃子宮内膜がんにおけるアテゾリズマブ(NCT01375842)単剤療法のIa相研究の予備的結果がASCO 2017で要約として報告された。 15人の患者が安全性と有効性を評価し、最低追跡は11.2ヵ月であった。 G4-5 関連する AE は発生しませんでした。 ORRの有効性については、RECISTによる13% [2/15] であった。 アテゾリズマブは、いくつかの患者において耐久性のある臨床的有益性を有する好ましい安全プロファイルを有するように見えた。 進行子宮内膜がんにおける有望な結果および現在の治療選択肢の限定的有効性を考慮して、atezolizumabによるさらなる研究が保証される。
フェーズ
Phase 3
対象
子宮内膜がん
治験薬
アテゾリズマブ
プラシーボス
パクリタキセル
カルボプラチン
適格基準

            除外基準
            

            治験の実施期間
            
July 2022 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
NCT03603184

詳細情報:https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03603184

場所
Hirosaki University Hospital, Aomori, Japan
National Cancer Center Hospital East, Chiba, Japan
Shikoku Cancer Center, Ehime, Japan
Kurume University Hospital, Fukuoka, Japan
Hokkaido University Hospital, Hokkaido, Japan
Tohoku University Hospital, Miyagi, Japan
Niigata University Medical&Dental Hospital, Niigata, Japan
Osaka University Hospital, Osaka, Japan
Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan
Keio University Hospital, Tokyo, Japan
連絡

            被験者募集状況
            
Active, not recruiting

<治験のお問い合わせ先について>


【問い合わせ先】
・Webサイト『オンコロ』:0120-974-268(平日:10:00~18:30)
・メールアドレス:info_oncolo@3h-ct.co.jp

【免責事項】
オンコロトライアルサーチで検索する臨床試験(治験)情報は一般公開されているUMIN、ClinicalTrial.govに掲載されている情報となります。したがって、元サイトの更新状況によっては募集中と記載されていても終了となっている場合がある等、実際の状況と異なる可能性がございます。