膀胱がんに対する血尿患者の評価のための新規多重ELISAアッセイ

治験の概要
総血尿患者のボイド尿サンプルにおけるBCA関連診断シグネチャを対象とした多重ELISAアッセイをさらに検証することにより、BCaの非侵襲的検出を改善する。
フェーズ

            対象
            
膀胱がん
治験薬

            適格基準
            
18歳以上。
研究登録から3ヶ月以内に総血尿を文書化または報告している
意思と書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準
BCAの歴史
過去3年間の前がん(基底皮がんおよび扁平上皮皮膚がんを除く)の病歴
アクティブな尿路感染症または尿貯留が既知である
アクティブな石疾患(腎または膀胱)または腎不全(クレアチニン> 2.0 mg/dL)血清クレアチニン値は、同意前に60日まですることができ、そうでない場合は繰り返す
尿管ステント、腎切開管または腸の介入がある
最近の尿生殖器を所持する(同意書に署名する10日以内)
血尿の評価(膀胱鏡検査および上管画像法)を完了できない、または不本意である。
治験の実施期間
December 30, 2021 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
NCT03193528

詳細情報:https://ClinicalTrials.gov/show/NCT03193528

場所
Department of Urology, Nara Medical University, Nara, Japan
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