進行期菌状息肉腫(MF)またはセザリー症候群(SS)患者の維持治療のためのレズミノスタット

治験の概要
この研究の目的は、最近、以前の全身療法で疾患管理を達成した進行期菌状息肉腫またはセザリー症候群の患者において、resminostatが疾患の悪化を遅らせたり予防したりできるかどうかを判断することにある。
フェーズ
Phase 2
対象
菌状息肉腫 
 セザリー症候群 
 リンパ腫, T 細胞, 皮膚
治験薬
レスミノスタット 
 プラシーボ
適格基準
局所基準(αインターフェロン、ベキサロチン、全皮膚電子ビーム照射を含むがこれらに限定されない、少なくとも1 回前の全身療法の後に進行中の完全応答(CR)、部分応答(PR)または安定した疾患(SD)で組織学的に確認されたMF(IIB-IVB 期)またはSSを有する患者、 化学療法)[最も最近の全身療法は、ランダム化の2 〜 12 週間前に容認できない毒性のために計画通りに完了しているか停止している必要がある] 
 東部協同腫瘍学グループ(ECOG)ステータススコア0-2 
 適切な血腫、肝臓および腎機能
除外基準
進行性疾患患者(PD)
 ベースライン補正 QT(QTc)間隔 > 500ミリ秒 
 psoralen 光化学療法(PUVA)、化学療法、免疫療法、ホルモン療法、放射線療法、または実験薬を含む他の特定の抗腫瘍療法の同時使用
治験の実施期間
March 2023 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
NCT02953301

詳細情報:https://ClinicalTrials.gov/show/NCT02953301

場所
Niigata University Medical and Dental Hospital, Niigata, Japan
Okayama University Hospital, Okayama, Japan
Tohoku University Hospital, Sendai, Japan
Hamamatsu University School of Medicine, Shizuoka, Japan
University of Tsukuba Hospital, Tsukuba, Japan
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