IV 期非小細胞肺がん患者における白金ダブレット化学療法と比較したニボルマブ、またはニボルマブ + 白金ダブレット化学療法の研究的免疫療法試験(NSCLC)

治験の概要
この研究の目的は、ニボルマブ、ニボルマブ + イピリムマブ、またはニボルマブ + プラチナ - ダブレット化学療法により、進行性肺がん患者の化学療法と比較して進行フリー生存および/または全生存を向上させることを示すことである。
フェーズ
Phase 3
対象
非小細胞肺がん
治験薬
ニボルマブ 
 イピリムマブ 
 カルボプラチン 
 シスプラチン 
 ゲムシタビン 
 ペメトレキセド 
 パクリタキセル
適格基準
組織学的に確認されたIV 期または再発性 NSCLC 扁平上皮または非扁平上皮の組織学を有する被験者 
 被験者は死亡リガンド1(PD-L1)免疫組織化学(IHC)検査をプログラムしている必要があり、スクリーニング期間中に中央ラボによって実施された結果が得られる 
 Eastern 協調腫瘍学グループ(ECOG)の性能状態 ≤ 1 
 固形腫瘍バージョン1.1(RECIST 1.1)基準における応答評価基準ごとにCTまたはMRIによる測定可能な疾患
除外基準
未治療の中枢神経系(CNS)転移を有する被験者は除外される 
 アクティブ、既知または疑われる自己免疫疾患を有する被験者は除外される 
 B 型肝炎ウイルスまたはC 型肝炎ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルス(HIV)に対する陽性検査は急性または慢性感染を示す
治験の実施期間
August 28, 2024 ~ 
試験公開情報(詳細情報)
NCT02477826

詳細情報:https://ClinicalTrials.gov/show/NCT02477826

場所
Local Institution, Nagoya-shi, Aichi, Japan
Local Institution, Nagoya, Aichi, Japan
Local Institution, Chiba-shi, Chiba, Japan
Local Institution, Kashiwa-shi, Chiba, Japan
Local Institution, Matsuyama-shi, Ehime, Japan
Local Institution, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
Local Institution, Kurume-shi, Fukuoka, Japan
Local Institution, Ota, Gunma, Japan
Local Institution, Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan
Local Institution, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
Local Institution, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
Local Institution, Akashi-shi, Hyogo, Japan
Local Institution, Kobe-shi, Hyogo, Japan
Local Institution, Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan
Local Institution, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
Local Institution, Yokohama-Shi, Kanagawa, Japan
Local Institution, Natori-shi, Miyagi, Japan
Local Institution, Sendai-shi, Miyagi, Japan
Local Institution, Sendai-shi, Miyagi, Japan
Local Institution, Niigata-shi, Niigata, Japan
Local Institution, Kurashiki-shi, Okayama, Japan
Local Institution, Okayama-shi, Okayama, Japan
Local Institution, Hirakata-shi, Osaka, Japan
Local Institution, Osaka-shi, Osaka, Japan
Local Institution, Osakasayama-shi, Osaka, Japan
Local Institution, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
Local Institution, Hidaka-shi, Saitama, Japan
Local Institution, Kitaadachi-gun, Saitama, Japan
Local Institution, Sunto-gun, Shizuoka, Japan
Local Institution, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
Local Institution, Chuo-ku, Tokyo, Japan
Local Institution, Koto-ku, Tokyo, Japan
Local Institution, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
Local Institution, Wakayama-shi, Wakayama, Japan
Local Institution, Ube-shi, Yamaguchi, Japan
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