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以前に治療された相同性再結合修復突然変異(HRRm)または相同性再結合欠損(HRD)陽性先進がん(MK-7339-002 / LYNK-002)を有する患者におけるオラパリブ(MK-7339)の有効性と安全性

この研究では、複数の種類の進行がん(切除不能および/または転移性)を有する参加者におけるolaparib(MK-7339)単独療法の有効性および安全性を評価する。1)標準のケア療法に対して進行または耐性が認められ、2)相同性再併用修復突然変異(HRRm )または相同性再併用欠乏症(HRD)。

治験の実施期間: December 1, 2025 ~ 詳細

切除可能なII期、IIIA期、および切除可能なIIIB(T3-4N2)非小細胞肺がんの参加者のネオアジュバント/アジュバント療法としての白金ダブレット化学療法によるペンブロリズマブ(MK-3475)の有効性と安全性(MK-3475-671/KEYNOTE-671)

この試験は、切除可能なII期、IIIA期、および切除可能なIIIB(T3)を有する参加者において、手術前の白金ダブレットネオアジュバント化学療法(NAC)と組み合わせたペムブロリズマブ(MK-3475)の安全性および有効性を評価する。-4N2)非小細胞肺がん(NSCLC)。 この研究の主な仮説は、ネオアジュバントペムブロリズマブ(vs プラセボ)とNACとの併用、手術およびアジュバントペムブロリズマブ(vs プラセボ)が改善するというものである:1)盲目の中枢病理学者によって評価された生検または応答評価基準を使用したイメージングによる事象フリー生検(EFS)による生検(固形腫瘍バージョン1.1(RECIST 1.1)では、盲目の独立した中央レビュー(BICR)によって評価された;および2)全生存(OS)。

治験の実施期間: January 20, 2024 ~ 詳細

転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)参加者におけるペンブロリズマブ(MK-3475)+エンザルタミド対プラシーボ+エンザルタミドの研究 (MK-3475-641/KEYNOTE-641)

本研究の目的は、mCRPCに対する化学療法を受けていない転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の男性の治療において、ペムブロリズマブ(MK-3475)とエンザルタミドの組み合わせの有効性および安全性を評価することである。酢酸アビラテロンに。 主な研究の仮説は2つあります。 仮説1:ペンブロリズマブとエンザルタミドの組み合わせは、全体生存率(OS)に関してプラセボプラスエンザルタミドよりも優れている。 仮説2:ペンブロリズマブとエンザルタミドの組み合わせは、固形腫瘍バージョン1.1(RECIST 1.1)における前立腺がんワーキンググループ(PCWG)改変応答評価基準に対するプラセボ+エンザルタミドよりも優れている(RECIST 1.1)独立した中央レビュー。

治験の実施期間: November 12, 2023 ~ 詳細

医学的に操作できないI期またはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人におけるペンブロリズマブ(MK-3475)の併用または併用しない定位性体放射線療法(SBRT)の有効性と安全性研究 (MK-3475-867/KEYNOTE-867)

本研究の目的は、医学的に手術不能なステージIまたはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人参加者の治療における定位体放射線療法(SBRT)プラスペンブロリズマブ(MK-3475)の有効性および安全性を評価することである。 主な研究の仮説は次のとおりです。 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボ(正常生理食塩水)と比較して、イベントフリー生存率(EFS)を延長し、 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボと比較して全生存(OS)を延長する。

治験の実施期間: April 11, 2025 ~ 詳細

進行固形腫瘍におけるMK-7684単独およびペンブロリズマブとの併用による研究 (MK-7684-001)

これは、MK-7684を単独療法として、および転移性固形腫瘍を有する成人におけるペンブロリズマブ(MK-3475)またはペンブロリズマブ+ペメトレキセドおよびカルボプラチンと組み合わせた場合の安全性、有効性、および薬物動態(PK)研究であり、臨床的有益性を伝えることが期待される治療はない。 本研究のパートAは、MK-7684単独療法またはペンブロリズマブ、ペメトレキセド、カルボプラチンとの併用で推奨される第2相線量(RPTD)を推定するための用量のエスカレーションおよび確認段階である。 パートAはまた、ペムブロリズマブと組み合わせて、非小細胞肺がん(NSCLC)およびMK-7684(2つの用量レベルで)の参加者のペムブロリズマブプラスペメトレキセドおよびカルボプラチンと組み合わせたMK-7684の抗腫瘍活性を評価する。 パートBは、非ランダム化研究設計において、進行固形腫瘍の参加者の単独療法として、およびペムブロリズマブと組み合わせて使用した場合、RPTDにおけるMK-7684の抗腫瘍活性を評価する。 また、パートBでは、1:1のランダム化研究計画を用いて、プログラム死1(PD-1)治療ナイーブがんの参加者における2回のMK-7684をペンブロリズマブと組み合わせて評価する。 パートBは、MK-7684Aの固定用量の安全性とPKを比較する追加のアームを含むように改正11を用いて拡張され、MK-7684Aは、ペムブロリズマブとの組み合わせでMK-7684に、別々の静脈内注入として投与されたペムブロリズマブと組み合わせます。 主な仮説は、単剤療法として、またはペムブロリズマブと組み合わせて投与されたMK-7684は、RPTDで投与された場合に安全かつ許容可能であり、固定用量として投与された場合、MK-7684Aは安全かつ許容可能であることである。

治験の実施期間: January 24, 2025 ~ 詳細

進行頭頸部扁平上皮がんに対する手術後の放射線療法と併用したペムブロリズマブの研究 (MK-3475-689)

これは、新たに診断されたIII/IVA期と診断された治療ナイーブな参加者における外科後療法として、手術前に投与されたペムブロリズマブ(ペンブロ)およびペムブロリズマブに対する無作為化、アクティブコントロール、オープンラベル研究であり、切除可能であり、局所的に進行した頭頸部扁平上皮がん(LA-HNSCC)。 有効性の結果は、プログラムされた細胞死リガンド1(PD-L1)複合ポジティブスコア(CPS)状態によって層別化される。 主な仮説は、手術前および手術後に放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と組み合わせて投与されたペムブロリズマブは、手術後に投与された放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と比較して、主要な病理学的反応および事象のない生存を改善することである。

治験の実施期間: July 30, 2025 ~ 詳細

肝細胞がん(HCC)および外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応(MK-3475)とアジュバント療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラシーボの安全性と有効性(MK-3475-937/KEYNOTE-937)

本研究では、肝細胞がん(HCC)の参加者の補助療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラセボの安全性および有効性を評価し、外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応を評価する。 この研究の主な仮説は、盲目の独立中央レビュー(BICR)によって評価された1)再発無生存(RFS);および2)全生存(OS)に関してアジュバントペムブロリズマブがプラセボよりも優れているというものである。

治験の実施期間: June 30, 2025 ~ 詳細

進行性非小細胞肺がんに対するバイオマーカー指向ペンブロリズマブ (MK-3475) ベースの併用療法に関する研究 (MK-3475-495/KEYNOTE-495)

本研究では、事前全身療法を行わない進行性非小細胞肺がん(NSCLC)の研究参加者に対するバイオマーカーベースのトリアージの有用性を調査する。 バイオマーカーベースの分類器(遺伝子発現プロファイル [GEP] および腫瘍変異負荷 [TMB])によって定義されたグループ内の研究参加者は、MK-1308、MK-4280、またはレンバチニブと組み合わせてペンブロリズマブを受けるようにランダム化される。 主な仮説は以下の通りである:MK-1308、MK-4280、またはレンバチニブのいずれかと組み合わせてペムブロリズマブを受けている参加者では、客観的応答率(ORR)は1)低いGEPおよび低いTMBの参加者間で5%を超え、2)低いGEPおよび高いTMBを有する参加者の間で20%を超える、3)高いGEPと低いTMBの参加者の間で20%以上、および4)高いGEPと高いTMBの参加者の間で45%を超える。

治験の実施期間: February 10, 2025 ~ 詳細

BI754091および754111との組み合わせで異なる用量のBI 90828 を検査するための異なるタイプの進行がん(固形腫瘍)患者における研究

フェーズIa-線量エスカレーション 用量エスカレーション部分の主な目的は、用量制限毒性(DLT)を経験した患者の頻度に基づいて、BI 754091およびBI 754111と組み合わせてBI 90728 の最大許容用量(MTD)を決定することであり、および/またはBI 907228のさらなる開発のための推奨用量を組み合わせて決定することであると、有害事象 (AE) の発生と重大度を監視することにより、BI 754091 および BI 754111 と組み合わせて BI 907828 の安全性と忍容性を評価します。 二次的な目的は、CmaxおよびAUC0-tzに基づくBI 90728、BI 754091およびBI 754111の薬物動態(PK)プロファイルの決定、および抗腫瘍活性の予備評価である。 フェーズIb-用量拡張 用量拡張部分の主な目的は、BI 907828、BI 754091、およびBI 754111の組み合わせの予備的な有効性を評価することです。 二次的な目標は、安全性、推奨膨張用量(RDE)でのPKプロファイルをさらに評価し、推奨フェーズII用量(RP2D)を決定することです。

治験の実施期間: September 9, 2022 ~ 詳細

原発部位不明のがん患者における標的療法またはがん免疫療法と白金ベースの化学療法の有効性と安全性を比較した第II相ランダム化研究

本研究では、第一選択白金ベースの誘導3サイクルの後に疾患コントロールを達成した未知原発部位(CUP;非特異的サブセット)の予後不良がん患者において、分子誘導療法の有効性および安全性と標準白金含有化学療法の有効性および安全性を比較する化学療法。

治験の実施期間: July 1, 2022 ~ 詳細

進行固体または原発性中枢神経系(CNS)腫瘍の小児患者における経口LOXO-292(セルペルカチニブ)の研究

これは、トランスフェクション(RET)変化中の活性化再配置および進行固体または原発性CNS腫瘍を有する小児患者における経口LOXO-292のオープンラベルの多中心相1/2研究である。

治験の実施期間: March 26, 2023 ~ 詳細

進行固形腫瘍、RET 融合陽性固形腫瘍、および甲状腺髄様がん患者におけるLOXO-292の相1/2 研究

これは、RET 融合陽性固形腫瘍、甲状腺髄様がん(MTC)および進行固形腫瘍患者に経口投与されるLOXO-292の安全性、忍容性、薬物動態(PK)および予備的抗腫瘍活性を評価するために設計されたフェーズ1/2、オープンラベル、最初のヒトの研究である。 RET 活性化を伴う他の腫瘍。

治験の実施期間: November 21, 2022 ~ 詳細

この研究は、異なる種類のがん(固形腫瘍)患者における安全な用量BI 905677を見つけて検査することを目的

この試験の主な目的は、静脈内注入として与えられたBI 905677の最大許容用量(MTD)を決定し、BI 905677の開発におけるさらなる試験の推奨用量および投与スケジュールを決定することである。 MTDは、MTD評価期間中に用量制限毒性(DLT)を経験した患者の頻度に基づいて定義され、治療の最初のサイクルとして定義される。 スケジュールAを投与し、スケジュールBを投与するために別々のMTDが決定されます。スケジュールBへの採用は、スケジュールAのMTDに達した後に開始されます。 試験の二次的な目的は次のとおりです。 -BI 905677の薬物動態プロファイルを決定するには

治験の実施期間: December 30, 2021 ~ 詳細

非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対する治療としての複数の標的療法の有効性と安全性の評価に関する研究

これは、単一薬剤として標的療法または免疫療法の安全性および有効性を評価するために設計された2/3 相、グローバル、マルチセンター、オープンラベル、マルチコホート研究であり、腫瘍性の身体変異を認めることが決定された切除不能、進行性または転移性 NSCLCを有する参加者または 2つの血液ベースの次世代シークエンシング(NGS)循環腫瘍 DNA(ctDNA)アッセイによって同定された腫瘍突然変異負荷(TMB)アッセイによる陽性。

治験の実施期間: April 27, 2024 ~ 詳細

進行非小細胞肺がんとその後の他のタイプの進行固形腫瘍を有する患者において、BI 754091とBI 754091を併用した異なる用量のBI 836880を試験する研究

この研究には2つの部分があります。最初の部分は、進行性の非小細胞肺がんを有する成人に開放される。 2番目の部分は、肺、脳、皮膚、肝臓の他のタイプの進行がんを有する成人にも開放されています。参加者は、BI 836880とBI 754091と呼ばれる2つの薬の組み合わせを取得します。 BI 836880 は、新しい血管形成をブロックする抗体の一種です。腫瘍が成長を続けるには、新しい血管が必要です。BI 754091 は、免疫系がん (免疫チェックポイント阻害剤) と戦うのを助けることができる抗体です。 研究の最初の部分の目的は、参加者がBI 754091と組み合わせて許容できるBI 836880の最高用量を見つけることです。BI 754091との組み合わせでBI 836880の最良用量が見つかったら、それは研究の第2部分で使用されます。第2部の目的は、BI 836880 と BI 754091 の組み合わせが腫瘍を縮小させることができるかどうかを調べることである。 参加者は、治療から利益を得られ、許容できる限り、研究に参加しています。この間、彼らは3週間ごとにBI 836880、BI 754091の注入を受けます。医師はまた、定期的に参加者の一般的な健康状態をチェックします。

治験の実施期間: February 13, 2023 ~ 詳細

III期切除不能な非小細胞肺がん(LAURA)患者における化学放射線後のオシメルチニブの効果を評価するためのグローバル研究

III期切除不能表皮増殖因子受容体変異陽性非小細胞肺がん患者における化学放射線後のオシマーチニブの有効性と安全性を評価するためのグローバル研究

治験の実施期間: January 31, 2023 ~ 詳細

化学療法およびベバシズマブと組み合わせたデュルバルマブ治療、進行性卵巣がん患者における維持デュルバルマブ、ベバシズマブおよびオラパリブ治療が続く。

本研究は第III相ランダム化二重盲検多センター研究で、ケアの標準白金ベースの化学療法およびベバシズマブと組み合わせてデュルバルマブの有効性および安全性を評価し、続いて維持ジュルバルマブおよびベバシズマブまたはデュルバルマブ、ベバシズマブおよびオラパリブと組み合わせて評価する。進行性卵巣がんと診断された。

治験の実施期間: June 23, 2023 ~ 詳細

前立腺がん患者におけるAbemaciclib(LY2835219)の有無にかかわらず、アビラテロン酢酸+プレドニゾンの研究

この研究は、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者において、アセテート・アビラテロン+プレドニゾンと共に投与された場合のAbemaciclibがどれほど安全かつ効果的であるかを確認するために行われている。プレドニゾロンは、地域の規制ごとにプレドニゾンの代わりに使用することができる。

治験の実施期間: December 13, 2023 ~ 詳細

高リスク非筋肉浸潤性膀胱がん(HR NMIBC)におけるペムブロリズマブ(MK-3475)のカルメットゲリン(BCG)との併用による有効性と安全性 (MK-3475-676/KEYNOTE-676)

本研究は、BCG単独療法と比較して、BCGと組み合わせたペムブロリズマブの抗腫瘍効果および安全性を評価することを目的としており、適切なBCG誘導後に持続的または再発する人事NMIBCに参加している。 主な仮説は、ペムブロリズマブとBCGの組み合わせは、in situ(CIS)がんの参加者のBCGと比較して、中枢病理学的レビューによって評価された完全応答率(CRR)が優れているというものである。

治験の実施期間: December 31, 2025 ~ 詳細

未治療または転移性尿路上皮がん患者の治療におけるケアの化学療法の標準と比較したイピリムマブまたはケアの化学療法の標準と組み合わせたニボルマブの研究

この研究の目的は、イピリムマブと組み合わせた調査免疫療法ニボルマブが、以前に治療不能または転移性を有する患者の治療において、ケア化学療法単独の標準よりも効果的かどうかを判定することである。 尿路上皮がん。

治験の実施期間: May 19, 2021 ~ 詳細
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