508件の検索結果

第 3 相オピオイド治療を背景に受けている骨転移によるがん疼痛患者におけるタネズマブの有効性と安全性に関する研究

この研究の目的は、すでにバックグラウンドオピオイド療法を受けている患者において、骨転移によるがん疼痛の治療にタネズマブが有効かどうかを判定することにある。

治験の実施期間: August 11, 2020 ~ 詳細

転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)参加者におけるペンブロリズマブ(MK-3475)+エンザルタミド対プラシーボ+エンザルタミドの研究 (MK-3475-641/KEYNOTE-641)

本研究の目的は、mCRPCに対する化学療法を受けていない転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の男性の治療において、ペムブロリズマブ(MK-3475)とエンザルタミドの組み合わせの有効性および安全性を評価することである。酢酸アビラテロンに。 主な研究の仮説は2つあります。 仮説1:ペンブロリズマブとエンザルタミドの組み合わせは、全体生存率(OS)に関してプラセボプラスエンザルタミドよりも優れている。 仮説2:ペンブロリズマブとエンザルタミドの組み合わせは、固形腫瘍バージョン1.1(RECIST 1.1)における前立腺がんワーキンググループ(PCWG)改変応答評価基準に対するプラセボ+エンザルタミドよりも優れている(RECIST 1.1)独立した中央レビュー。

治験の実施期間: November 12, 2023 ~ 詳細

医学的に操作できないI期またはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人におけるペンブロリズマブ(MK-3475)の併用または併用しない定位性体放射線療法(SBRT)の有効性と安全性研究 (MK-3475-867/KEYNOTE-867)

本研究の目的は、医学的に手術不能なステージIまたはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人参加者の治療における定位体放射線療法(SBRT)プラスペンブロリズマブ(MK-3475)の有効性および安全性を評価することである。 主な研究の仮説は次のとおりです。 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボ(正常生理食塩水)と比較して、イベントフリー生存率(EFS)を延長し、 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボと比較して全生存(OS)を延長する。

治験の実施期間: April 11, 2025 ~ 詳細

周術的ペムブロリズマブ(MK-3475)プラスネオアジュバント化学療法 vs 周術プラシーボプラスネオアジュバント化学療法(MIBC)に対するシスプラチン適格筋浸潤性膀胱がん(MK-3475-866/KEYNOTE-866)

シスプラチン適格患者における化学療法 vs プラセボからペムブロリズマブ+化学療法による術周囲ペムブロリズマブを評価するためのグローバル研究。

治験の実施期間: January 15, 2025 ~ 詳細

高リスク非筋肉浸潤性膀胱がん参加者のペンブロリズマブ(MK-3475)に関する研究 (MK-3475-057/KEYNOTE-057)

この研究では、カルメッテ・ゲリン(BCG)療法に反応しない高リスクの非筋肉侵襲性膀胱がん(NMIBC)の患者で、根治的膀胱切除術に不適格であると考えられる、または拒否された患者は、ペムブロリズマブ療法を受けることになる。 主な研究の仮説は、ペムブロリズマブによる治療は臨床的に有意義な反応をもたらすことである。

治験の実施期間: June 15, 2022 ~ 詳細

胃または胃食道ジャンクション(GEJ)腺がんの参加者におけるペムブロリズマブ(MK-3475)+化学療法対プラシーボ+化学療法の研究 (MK-3475-585/KEYNOTE-585)

本研究の目的は、胃および胃食道接合部(GEJ)腺がんの未治療の成人のネオアジュバント(手術前)またはアジュバント(手術後)の治療におけるペムブロリズマブ(MK-3745)の有効性を評価することである。 主な研究の仮説は次のとおりです。 ネオアジュバントおよびアジュバントペムブロリズマブ+化学療法、続いてアジュバントペンブロリズマブは、ネオアジュバントおよびアジュバントプラセボ+化学療法よりも優れ、続いて全生存(OS)および固形腫瘍の応答評価基準に基づくイベントフリー生存(EFS)の観点から補助プラセボが続くバージョン1.1(リスト1.1)、および ネオアジュバントペムブロリズマブ+化学療法は、手術時の病理学的完全応答(pathCR)の割合の観点から、ネオアジュバントプラセボ+化学療法よりも優れている。

治験の実施期間: June 28, 2024 ~ 詳細

ヒト上皮成長因子受容体 2 陽性(HER2 +)進行胃食道接合部(GEJ)腺がん(MK-3475-811/KEYNOTE-811)におけるペンブロリズマブプラストラスチズマブプラス化学療法

この研究では、HER2 陽性胃がんの参加者におけるSOC 化学療法とトラストツズマブの併用によるペムブロリズマブ + トラストツズマブの有効性と安全性を比較する。 研究の主な仮説は、化学療法と組み合わせたペムブロリズマブ + トラストツズマブは、1)盲目の独立した中枢部で評価された固形腫瘍 1.1(RECIST 1.1)における進行無生存(PFS)の評価基準において、トラストツツマブプラス化学療法よりも優れているという点で、 レビュー(BICR)、および2)全生存(OS)。

治験の実施期間: June 1, 2023 ~ 詳細

化学療法ナイーブ転移性前立腺がん(mCRPC)におけるペムブロリズマブ(MK-3475)プラスドセタキセル対プラシーボプラスドセタキセルの研究 (MK-3475-921/KEYNOTE-921)

本研究の目的は、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の男性の治療において、ペムブロリズマブ(MK-3475)とドセタキセルの組み合わせの有効性および安全性を評価することである。ただし、mCRPCに対する化学療法を受けていないが、次世代に進行している、または耐性ではない。ホルモン剤(NHA)。 主な研究の仮説は2つあります。 仮説1:ペムブロリズマブ+ドセタキセル+プレドニゾンの組み合わせは、全生存(OS)に関してプラセボ+ドセタキセル+プレドニゾンよりも優れている。 仮説2:ペムブロリズマブ+ドセタキセル+プレドニゾンの組み合わせは、固形腫瘍バージョン1.1(RECIST 1.1)における前立腺がんワーキンググループ(PCWG)改変応答評価基準ごとの放射線画像進行フリー生存(rPFS)に関して、プラセボ+ドセタキセル+プレドニゾンよりも優れている盲目の独立した中央レビューによって評価される。

治験の実施期間: September 12, 2021 ~ 詳細

参加者の胃または胃食道ジャンクション(GEJ)腺がんにおけるペムブロリズマブ(MK-3475)プラス化学療法 vs プラシーボプラス化学療法(MK-3475-859/KEYNOTE-859)

本研究の目的は、化学療法(シスプラチン、5-フルオロウラシル [FPレジメン] またはカペシタビン [CAPOXレジメン] と組み合わせたオキサリプラチンと併用した化学療法(FPまたはCAPOXレジメン)と併用した化学療法(CAPOXレジメン)とプラセボとの併用による効果を評価することである。のヒト表皮増殖因子受容体2(HER2)陰性の進行性胃がんまたはGEJ腺がんの成人参加者に認められる。 この研究の主な仮説は、ペムブロリズマブ+化学療法が全生存(OS)および無増殖生存(PFS)の観点から、プラセボ+化学療法よりも優れているというものである。

治験の実施期間: September 28, 2024 ~ 詳細

進行固形腫瘍の参加者における免疫療法であるABBV-927およびABBV-181の研究

これは、ABBV-927の安全性、薬物動態および薬力学を評価し、単独療法またはABBV-181との併用療法として投与された場合のABBV-927の最大許容用量(MTD)または推奨フェーズ2用量(RPTD)を決定するために設計された用量エスカレーション研究である。進行性固形腫瘍。

治験の実施期間: June 30, 2020 ~ 詳細

進行頭頸部扁平上皮がんに対する手術後の放射線療法と併用したペムブロリズマブの研究 (MK-3475-689)

これは、新たに診断されたIII/IVA期と診断された治療ナイーブな参加者における外科後療法として、手術前に投与されたペムブロリズマブ(ペンブロ)およびペムブロリズマブに対する無作為化、アクティブコントロール、オープンラベル研究であり、切除可能であり、局所的に進行した頭頸部扁平上皮がん(LA-HNSCC)。 有効性の結果は、プログラムされた細胞死リガンド1(PD-L1)複合ポジティブスコア(CPS)状態によって層別化される。 主な仮説は、手術前および手術後に放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と組み合わせて投与されたペムブロリズマブは、手術後に投与された放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と比較して、主要な病理学的反応および事象のない生存を改善することである。

治験の実施期間: July 30, 2025 ~ 詳細

ペンブロリズマブ(MK-3475)研究で現在治療中またはフォローアップ中の進行腫瘍の参加者を対象とした長期安全性および有効性の延長研究 (MK-3475-587/KEYNOTE-587)

本研究の目的は、この延長研究にロールオーバーしたメルク・ペンブロリズマブに基づく以前の親研究の参加者におけるペンブロリズマブ(MK-3475)の長期的な安全性と有効性を評価することである。 この研究は、1)第1コースフェーズ、2)生存フォローアップフェーズ、または3)第2コースフェーズの3つのフェーズから構成される。 各参加者は、親スタディの完了時のスタディフェーズに応じて、次の 3 つのフェーズのいずれかでこのエクステンションスタディにロールオーバーします。 親研究で研究治療の第1コースフェーズにいた参加者は、本研究の第1コースフェーズに入り、ペンブロリズマブまたはペンブロリズマブベースの組み合わせによる最大35サイクルの研究治療を完了する。 親研究のフォローアップ段階(治療後または生存フォローアップ段階)にあった参加者は、この研究の生存フォローアップ段階に入ります。 親研究で第2コースフェーズに入った参加者は、本研究の第2コースフェーズに入り、ペンブロリズマブまたはペンブロリズマブベースの組み合わせによる最大17サイクルの研究治療を完了する。 ペムブロリズマブへのクロスオーバーが疾患の進行時に許可された親試験に由来するすべての参加者は、35回投与(約2年)のペンブロリズマブに適格であり得るが、対照群およびペンブロリズマブ上で進行中に進行し、潜在的なクロスオーバー参加者が評価されています。

治験の実施期間: May 10, 2028 ~ 詳細

未治療の進行濾胞リンパ腫患者におけるオビヌツズマブ短期間注入の開放ラベル片腕研究

このオープンラベルシングルアーム研究では、以前に未治療の進行性濾胞リンパ腫(FL)を有する参加者の化学療法と組み合わせて、サイクル2中およびサイクル2以降から短期間輸液(SDI;目標90分注入)として投与されたオビヌツズマブの安全性を評価する。 この研究には2つの段階があります。第1段階では、参加者は、サイクル1の1日目、8日、15日に定期的な注入速度で投与されたオビヌツズマブ(1000mg)の最初の3回の注入で、いつものようにオビヌツズマブに基づく化学療法(G化学)誘導療法の最初のサイクルを受け取る。 フェーズ2は、第1サイクル中にグレード≥3注入関連反応を経験しない参加者がサイクル2のより速い注入速度で与えられた最初のオブツマブ注入を受けたときに開始される。 サイクル2、1日目、および他のすべての注入(メンテナンスを含む)については、オビヌツマブは、参加者がグレード≥3注入関連反応を経験しない限り、90分のSDIの速い注入で投与される。 研究者は、各参加者の化学療法(ベンダムスチン、CHOP [シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン/プレドニゾロン/メチルプレドニゾロン]、またはCVP [シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾン/プレドニゾロン/メチルプレドニゾロン/メチルプレドニゾロン/メチルプレドニゾロン/ アイソロン]). G化学誘導療法の総サイクル数およびサイクルの長さは、各参加者に選択された化学療法によって異なる。

治験の実施期間: May 1, 2020 ~ 詳細

高リスク非筋肉浸潤性膀胱がん(HR NMIBC)におけるペムブロリズマブ(MK-3475)のカルメットゲリン(BCG)との併用による有効性と安全性 (MK-3475-676/KEYNOTE-676)

本研究は、BCG単独療法と比較して、BCGと組み合わせたペムブロリズマブの抗腫瘍効果および安全性を評価することを目的としており、適切なBCG誘導後に持続的または再発する人事NMIBCに参加している。 主な仮説は、ペムブロリズマブとBCGの組み合わせは、in situ(CIS)がんの参加者のBCGと比較して、中枢病理学的レビューによって評価された完全応答率(CRR)が優れているというものである。

治験の実施期間: May 19, 2022 ~ 詳細

ペンブロリズマブ(MK-3475)プラスゲムシタビン/シスプラチン対プラシーボプラスジェムシタビン/シスプラチン(BTC)(MK-3475-966/KEYNOTE-966)

本研究は、進行性および/または切除不能な胆道がん患者における第一選択療法としてのペムブロリズマブ+ゲムシタビン/シスプラチン対プラセボ+ゲムシタビン/シスプラチンの研究である。 この研究には2つの主仮説があります:1。 ペンブロリズマブ+ゲムシタビン/シスプラチンは、盲目の独立した中央レビュー(BICR)および2により、無進行生存(PFS)に関して、プラセボ+ゲムシタビン/シスプラチンよりも優れている。 ペムブロリズマブ+ゲムシタビン/シスプラチンは、全生存(OS)に関してプラセボ+ゲムシタビン/シスプラチンよりも優れている。

治験の実施期間: August 31, 2023 ~ 詳細

肝細胞がん(HCC)および外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応(MK-3475)とアジュバント療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラシーボの安全性と有効性(MK-3475-937/KEYNOTE-937)

本研究では、肝細胞がん(HCC)の参加者の補助療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラセボの安全性および有効性を評価し、外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応を評価する。 この研究の主な仮説は、盲目の独立中央レビュー(BICR)によって評価された1)再発無生存(RFS);および2)全生存(OS)に関してアジュバントペムブロリズマブがプラセボよりも優れているというものである。

治験の実施期間: June 30, 2025 ~ 詳細

再発白金耐性または不応性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの治療におけるセディラニブマレ酸およびオラパリブまたは標準化学療法

このランダム化III/III相試験は、マレイン酸セジラニブおよびオラパリブが併用または別々に投与された場合にどれだけうまく機能するかを研究し、それらを、化学療法を受けた後に再発した(再発した)卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんの患者の治療において、標準的な化学療法と比較します。白金(白金耐性)を含む薬物、または白金ベースの化学療法薬(白金耐火性)による治療中に増殖を続けた薬物。 マレイン酸セディラニブおよびオラパリブは、細胞増殖に必要な酵素を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を止めることがある。 化学療法で使用される薬物は、細胞を殺害、分裂の阻止、または増殖の阻止のいずれかによって、腫瘍細胞の増殖を止めるために、さまざまな方法で作用します。 マレイン酸セジラニブとオラパリブを併用すると、薬物単独または標準的な化学療法と比較して、がん細胞に多くの損傷を与えるかどうかはまだ分かっていません。

治験の実施期間: June 30, 2023 ~ 詳細

胃および胃食道ジャンクション(GEJ)がんに対する治療としてのプラシーボプラスmFOLFOX6と比較したゾルベツキシマブ(実験薬物)プラスmFOLFOX6化学療法の有効性、安全性、耐容性の研究

クロウディン18.2陽性、HER2陰性、局所進行切除不能または転移性胃または胃食道接合腺がんの被験者におけるゾルベツキシマブ(IMAB362)+mFOLFOX6 vs プラセボ+mFOLFOX6の研究。 なぜこの研究が行われているのですか? SPOTLIGHTは、以下のいずれかを有する成人患者のための新しい臨床試験です: 切除不能の進行性胃がんまたはGEJがん 転移性胃がんまたはGEJがんこれらのタイプのがんには、固有のタンパク質(Claudin 18.2と呼ばれる)があります。 がん細胞を殺すためにタンパク質を標的とする治療法を使用できるかもしれません。 上記のいずれかのタイプのがんの患者では、mFOLFOX6(オキサリプラチン、ロイコボリン、フルオロウラシルと呼ばれる3つの化学療法の組み合わせ)が現在の治療法選択肢である。 本研究は、ゾルベツキシマブ(IMAB362)と呼ばれる実験薬をテストしている。 ゾルベツキシマブは、がん細胞死を引き起こすがん細胞上のクローディン18.2に付着する。 患者は、偶然に2つのグループのうちの1つに割り当てられ、以下のいずれかに与えられる: mFOLFOX6を伴うゾルベツキシマブ; または mFOLFOX6を有するプラセボプラセボは、実験薬のように見えるが、薬を含まない治療である。 この研究の目標は、mFOLFOX6を伴うゾルベツキシマブが、がんが悪化するのを阻止することによって患者が長生きするのに役立つかどうかを調べることです。

治験の実施期間: February 2021 ~ 詳細

ネオアジュバント化学療法+ニボルマブ対ネオアジュバント化学療法+プラセボの研究、外科的に除去可能な初期段階の非小細胞肺がん参加者に対するニボルマブまたはプラセボによる外科的除去および補助療法が続く

この研究の主な目的は、アジュバント(ネオアジュバント、次にアジュバント)免疫療法が早期非小細胞肺がん患者におけるイベントフリー生存期間を延長するかどうかを調べることである。

治験の実施期間: May 24, 2023 ~ 詳細

拡散大B細胞参加者のリツキシマブ-シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾン(R-CHP)とポラツズマブベドチンの有効性と安全性を比較した研究リンパ腫

この第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、以前に未治療のびまん性大細胞リンパ腫(DLBCL)と参加者のポラツマブベドチンプラスR-CHPとR-CHOPの有効性、安全性、薬物動態を比較する。

治験の実施期間: January 15, 2021 ~ 詳細
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