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周術的ペムブロリズマブ(MK-3475)プラスネオアジュバント化学療法 vs 周術プラシーボプラスネオアジュバント化学療法(MIBC)に対するシスプラチン適格筋浸潤性膀胱がん(MK-3475-866/KEYNOTE-866)

シスプラチン適格患者における化学療法 vs プラセボからペムブロリズマブ+化学療法による術周囲ペムブロリズマブを評価するためのグローバル研究。

治験の実施期間: June 15, 2025 ~ 詳細

III~IV期または再発子宮内膜がんにおける通常の化学療法治療(パクリタキセルとカルボプラチン)への免疫療法薬ペンブロリズマブの添加試験

この第III相試験では、III期またはIV期の子宮内膜がん、または再発した(再発した)子宮内膜がん患者の治療において、ペンブロリズマブ、パクリタキセル、カルボプラチンの併用がパクリタキセルおよびカルボプラチン単独と比較してどの程度有効であるかを研究している。ペンブロリズマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と拡がりの能力を阻害することがあります。パクリタキセルとカルボプラチンは、この種のがんに対する通常の治療法の一部として使用される化学療法薬です。この研究の目的は、これらの薬剤に免疫療法を追加することが、このがんの治療に対する通常のアプローチよりも良いか悪いかを評価することです。

治験の実施期間: June 30, 2023 ~ 詳細

赤血球輸血を必要とするESA素朴な被験者におけるIPSS-Rによる貧血治療におけるLuspatercept(ACE-536)対エポエチンアルファの有効性と安全性研究

本研究は、ヒト用医薬品の登録に関する技術要件の国際調和評議会(ICH)および適用可能な規制要件に準拠して実施されます。 これは、RBC輸血を必要とするESAナイーブな被験者におけるIPSS-Rによる貧血の治療について、luspatercept(ACE-536)とエポエチンアルファの有効性と安全性を比較するための介入型アクティブコントロール、オープンラベル、ランダム化フェーズ3研究である。 この研究は、スクリーニング期間、治療期間および治療後フォローアップ期間に分けられる。

治験の実施期間: February 28, 2023 ~ 詳細

進行頭頸部扁平上皮がんに対する手術後の放射線療法と併用したペムブロリズマブの研究 (MK-3475-689)

これは、新たに診断されたIII/IVA期と診断された治療ナイーブな参加者における外科後療法として、手術前に投与されたペムブロリズマブ(ペンブロ)およびペムブロリズマブに対する無作為化、アクティブコントロール、オープンラベル研究であり、切除可能であり、局所的に進行した頭頸部扁平上皮がん(LA-HNSCC)。 有効性の結果は、プログラムされた細胞死リガンド1(PD-L1)複合ポジティブスコア(CPS)状態によって層別化される。 主な仮説は、手術前および手術後に放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と組み合わせて投与されたペムブロリズマブは、手術後に投与された放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と比較して、主要な病理学的反応および事象のない生存を改善することである。

治験の実施期間: July 30, 2025 ~ 詳細

高リスク非筋肉浸潤性膀胱がん(HR NMIBC)におけるペムブロリズマブ(MK-3475)のカルメットゲリン(BCG)との併用による有効性と安全性 (MK-3475-676/KEYNOTE-676)

本研究は、BCG単独療法と比較して、BCGと組み合わせたペムブロリズマブの抗腫瘍効果および安全性を評価することを目的としており、適切なBCG誘導後に持続的または再発する人事NMIBCに参加している。 主な仮説は、ペムブロリズマブとBCGの組み合わせは、in situ(CIS)がんの参加者のBCGと比較して、中枢病理学的レビューによって評価された完全応答率(CRR)が優れているというものである。

治験の実施期間: December 31, 2025 ~ 詳細

再発および難治性多発性骨髄腫(RRMM)の被験者におけるbb2121対標準トリプレットレジメンの有効性と安全性の研究

これは、再燃および難治性多発性骨髄腫(RRMM)を有する被験者におけるbb2121と標準トリプレットレジメンの有効性と安全性を比較した多施設ランダム化オープンラベルフェーズ3研究である。 この研究は、RRMMで約381人の被験者をランダム化すると予想される。 約254人の被験者が治療アームAにランダム化され、約127人の被験者が治療アームBにランダム化される。

治験の実施期間: September 22, 2026 ~ 詳細

限られた病期小細胞肺がん患者の治療におけるアテゾリズマブの併用または併用による化学放射線療法

この第III相試験では、アテゾリズマブの併用または併用しない化学療法および放射線療法(化学放射線療法)が限限期小細胞肺がんの患者の治療にどの程度うまく機能するかを研究しています。エトポシド、シスプラチン、カルボプラチンなどの化学療法に使用される薬物は、細胞を殺すか、分裂を止めたり、拡散するのを止めることによって、腫瘍細胞の増殖を止めるためにさまざまな方法で働きます。放射線療法では、高エネルギーX線を使用して腫瘍細胞を殺傷し、腫瘍を縮小します。アテゾリズマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、身体の免疫系ががんを攻撃するのに役立ち、腫瘍細胞の増殖および拡がり能力を妨げる可能性があります。アテゾリズマブの有無にかかわらず化学放射線療法を行うと、限られた病期小細胞肺がんの患者の治療に効果がある可能性があります。

治験の実施期間: December 28, 2026 ~ 詳細

特定のKRAS突然変異を認める固形腫瘍の被験者におけるAMG 510の安全性、耐容性、PK、有効性を評価する研究(コードブレーク100)

KRAS p.G12C変異体進行固形腫瘍を有する成人被験者におけるAMG 510の安全性および忍容性を評価する。 KRAS p.G12C変異体進行固形腫瘍を有する成人被験者における最大許容線量(MTD)および/または推奨相2用量(RP2D)を推定する。

治験の実施期間: April 29, 2026 ~ 詳細

再発または難治性多発性骨髄腫の被験者におけるポマリドマイドおよびデキサメタゾンと比較したベネトクラックスおよびデキサメタゾンの研究

t(11; 14)陽性の再発または難治性多発性骨髄腫の参加者におけるポマリドマイドプラスデキサメタゾン(PomDex)と比較して、ベネトクラックスプラスデキサメタゾン(VenDex)の安全性および有効性を評価するために設計された研究。

治験の実施期間: June 12, 2022 ~ 詳細

前立腺がん患者におけるAbemaciclib(LY2835219)の有無にかかわらず、アビラテロン酢酸+プレドニゾンの研究

この研究は、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者において、アセテート・アビラテロン+プレドニゾンと共に投与された場合のAbemaciclibがどれほど安全かつ効果的であるかを確認するために行われている。プレドニゾロンは、地域の規制ごとにプレドニゾンの代わりに使用することができる。

治験の実施期間: December 13, 2023 ~ 詳細

医学的に操作できないI期またはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人におけるペンブロリズマブ(MK-3475)の併用または併用しない定位性体放射線療法(SBRT)の有効性と安全性研究 (MK-3475-867/KEYNOTE-867)

本研究の目的は、医学的に手術不能なステージIまたはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人参加者の治療における定位体放射線療法(SBRT)プラスペンブロリズマブ(MK-3475)の有効性および安全性を評価することである。 主な研究の仮説は次のとおりです。 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボ(正常生理食塩水)と比較して、イベントフリー生存率(EFS)を延長し、 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボと比較して全生存(OS)を延長する。

治験の実施期間: April 11, 2025 ~ 詳細

進行固体または原発性中枢神経系(CNS)腫瘍の小児患者における経口LOXO-292(セルペルカチニブ)の研究

これは、トランスフェクション(RET)変化中の活性化再配置および進行固体または原発性CNS腫瘍を有する小児患者における経口LOXO-292のオープンラベルの多中心相1/2研究である。

治験の実施期間: March 26, 2023 ~ 詳細

進行固形腫瘍、RET 融合陽性固形腫瘍、および甲状腺髄様がん患者におけるLOXO-292の相1/2 研究

これは、RET 融合陽性固形腫瘍、甲状腺髄様がん(MTC)および進行固形腫瘍患者に経口投与されるLOXO-292の安全性、忍容性、薬物動態(PK)および予備的抗腫瘍活性を評価するために設計されたフェーズ1/2、オープンラベル、最初のヒトの研究である。 RET 活性化を伴う他の腫瘍。

治験の実施期間: November 21, 2022 ~ 詳細

ペンブロリズマブ(MK-3475)研究で現在治療中またはフォローアップ中の進行腫瘍の参加者を対象とした長期安全性および有効性の延長研究 (MK-3475-587/KEYNOTE-587)

本研究の目的は、この延長研究にロールオーバーしたメルク・ペンブロリズマブに基づく以前の親研究の参加者におけるペンブロリズマブ(MK-3475)の長期的な安全性と有効性を評価することである。 この研究は、1)第1コースフェーズ、2)生存フォローアップフェーズ、または3)第2コースフェーズの3つのフェーズから構成される。 各参加者は、親スタディの完了時のスタディフェーズに応じて、次の 3 つのフェーズのいずれかでこのエクステンションスタディにロールオーバーします。 親研究で研究治療の第1コースフェーズにいた参加者は、本研究の第1コースフェーズに入り、ペンブロリズマブまたはペンブロリズマブベースの組み合わせによる最大35サイクルの研究治療を完了する。 親研究のフォローアップ段階(治療後または生存フォローアップ段階)にあった参加者は、この研究の生存フォローアップ段階に入ります。 親研究で第2コースフェーズに入った参加者は、本研究の第2コースフェーズに入り、ペンブロリズマブまたはペンブロリズマブベースの組み合わせによる最大17サイクルの研究治療を完了する。 ペムブロリズマブへのクロスオーバーが疾患の進行時に許可された親試験に由来するすべての参加者は、35回投与(約2年)のペンブロリズマブに適格であり得るが、対照群およびペンブロリズマブ上で進行中に進行し、潜在的なクロスオーバー参加者が評価されています。

治験の実施期間: May 10, 2028 ~ 詳細

肝細胞がん(HCC)および外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応(MK-3475)とアジュバント療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラシーボの安全性と有効性(MK-3475-937/KEYNOTE-937)

本研究では、肝細胞がん(HCC)の参加者の補助療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラセボの安全性および有効性を評価し、外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応を評価する。 この研究の主な仮説は、盲目の独立中央レビュー(BICR)によって評価された1)再発無生存(RFS);および2)全生存(OS)に関してアジュバントペムブロリズマブがプラセボよりも優れているというものである。

治験の実施期間: June 30, 2025 ~ 詳細

小細胞肺がん成人におけるAMG 757の安全性、耐容性、およびPKを評価する研究

小細胞肺がん被験者におけるAMG 757の安全性、忍容性、薬物動態を評価するための研究

治験の実施期間: February 20, 2025 ~ 詳細

胚細胞腫瘍を有する小児および成人患者の治療における活動的サーベイランス、ブレオマイシン、カルボプラチン、エトポシド、またはシスプラチン

この第III相試験では、胚細胞腫瘍の小児および成人患者の治療において、アクティブサーベイランス、ブルオマイシン、カルボプラチン、エポシド、またはシスプラチンがどれだけうまく機能するかを研究しています。 能動的なサーベイランスにより、腫瘍切除後に低リスクの生殖細胞腫瘍の被験者をモニタリングできる場合があります。 化学療法に用いられる薬物は、ブルオマイシン、カルボプラチン、エポシド、シスプラチンなど、腫瘍細胞の増殖を止めるために、細胞を殺害、分裂の阻止、または増殖の阻止などによって、さまざまな方法で作用します。

治験の実施期間: June 30, 2027 ~ 詳細

非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対する治療としての複数の標的療法の有効性と安全性の評価に関する研究

これは、単一薬剤として標的療法または免疫療法の安全性および有効性を評価するために設計された2/3 相、グローバル、マルチセンター、オープンラベル、マルチコホート研究であり、腫瘍性の身体変異を認めることが決定された切除不能、進行性または転移性 NSCLCを有する参加者または 2つの血液ベースの次世代シークエンシング(NGS)循環腫瘍 DNA(ctDNA)アッセイによって同定された腫瘍突然変異負荷(TMB)アッセイによる陽性。

治験の実施期間: April 27, 2024 ~ 詳細

第一選択オシメルチニブ療法(ORCHARD)に進行した進行非小肺がん患者における第2相プラットフォーム研究

[第一選択オシメルチニブ療法で進行した進行非小肺がん患者における第2相プラットフォーム研究] この研究はモジュール式の設計で、複数の研究治療法の有効性、安全性、忍容性を評価することができます。

治験の実施期間: November 28, 2025 ~ 詳細

ジェネンテックおよび/またはF・ホフマン・ラ・ロシュ(株)主催のアテゾリズマブ研究に以前に登録した患者の研究

これは、オープンラベル、マルチセンター、エクステンションスタディです。 Genentechまたはロッシュ主催の研究(親研究)への参加中に、他の薬剤または比較剤と組み合わせて、テゾリズマブ単独療法またはテゾリズマブによる臨床的利益を受けている患者。治療を継続する資格があり、その研究へのアクセス権を持たない患者治療を局所的に行う場合、親スタディからロールオーバーした後も、このエクステンションスタディで引き続き研究治療を受ける可能性があります。

治験の実施期間: July 5, 2028 ~ 詳細
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