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以前に未治療マントル細胞リンパ腫を有する被験者におけるベンダムスチンとリツキシマブ単独 vs アカラブルチニブとの組み合わせに関する研究

この研究では、以前に未治療のマントル細胞リンパ腫を有する被験者におけるアカラブルチニブとベンダムスチンおよびリツキシマブ(BR)との組み合わせによるプラセボプラスBRの有効性を評価している。

治験の実施期間: November 14, 2022 ~ 詳細

切除可能なII期、IIIA期、および切除可能なIIIB(T3-4N2)非小細胞肺がんの参加者のネオアジュバント/アジュバント療法としての白金ダブレット化学療法によるペンブロリズマブ(MK-3475)の有効性と安全性(MK-3475-671/KEYNOTE-671)

この試験は、切除可能なII期、IIIA期、および切除可能なIIIB(T3)を有する参加者において、手術前の白金ダブレットネオアジュバント化学療法(NAC)と組み合わせたペムブロリズマブ(MK-3475)の安全性および有効性を評価する。-4N2)非小細胞肺がん(NSCLC)。 この研究の主な仮説は、ネオアジュバントペムブロリズマブ(vs プラセボ)とNACとの併用、手術およびアジュバントペムブロリズマブ(vs プラセボ)が改善するというものである:1)盲目の中枢病理学者によって評価された生検または応答評価基準を使用したイメージングによる事象フリー生検(EFS)による生検(固形腫瘍バージョン1.1(RECIST 1.1)では、盲目の独立した中央レビュー(BICR)によって評価された;および2)全生存(OS)。

治験の実施期間: January 20, 2024 ~ 詳細

胃および胃食道ジャンクション(GEJ)がんに対する治療としてのプラシーボプラスmFOLFOX6と比較したゾルベツキシマブ(実験薬物)プラスmFOLFOX6化学療法の有効性、安全性、耐容性の研究

クロウディン18.2陽性、HER2陰性、局所進行切除不能または転移性胃または胃食道接合腺がんの被験者におけるゾルベツキシマブ(IMAB362)+mFOLFOX6 vs プラセボ+mFOLFOX6の研究。 なぜこの研究が行われているのですか? SPOTLIGHTは、以下のいずれかを有する成人患者のための新しい臨床試験です: 切除不能の進行性胃がんまたはGEJがん 転移性胃がんまたはGEJがんこれらのタイプのがんには、固有のタンパク質(Claudin 18.2と呼ばれる)があります。 がん細胞を殺すためにタンパク質を標的とする治療法を使用できるかもしれません。 上記のいずれかのタイプのがんの患者では、mFOLFOX6(オキサリプラチン、ロイコボリン、フルオロウラシルと呼ばれる3つの化学療法の組み合わせ)が現在の治療法選択肢である。 本研究は、ゾルベツキシマブ(IMAB362)と呼ばれる実験薬をテストしている。 ゾルベツキシマブは、がん細胞死を引き起こすがん細胞上のクローディン18.2に付着する。 患者は、偶然に2つのグループのうちの1つに割り当てられ、以下のいずれかに与えられる: mFOLFOX6を伴うゾルベツキシマブ; または mFOLFOX6を有するプラセボプラセボは、実験薬のように見えるが、薬を含まない治療である。 この研究の目標は、mFOLFOX6を伴うゾルベツキシマブが、がんが悪化するのを阻止することによって患者が長生きするのに役立つかどうかを調べることです。

治験の実施期間: February 28, 2022 ~ 詳細

転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)参加者におけるペンブロリズマブ(MK-3475)+エンザルタミド対プラシーボ+エンザルタミドの研究 (MK-3475-641/KEYNOTE-641)

本研究の目的は、mCRPCに対する化学療法を受けていない転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)の男性の治療において、ペムブロリズマブ(MK-3475)とエンザルタミドの組み合わせの有効性および安全性を評価することである。酢酸アビラテロンに。 主な研究の仮説は2つあります。 仮説1:ペンブロリズマブとエンザルタミドの組み合わせは、全体生存率(OS)に関してプラセボプラスエンザルタミドよりも優れている。 仮説2:ペンブロリズマブとエンザルタミドの組み合わせは、固形腫瘍バージョン1.1(RECIST 1.1)における前立腺がんワーキンググループ(PCWG)改変応答評価基準に対するプラセボ+エンザルタミドよりも優れている(RECIST 1.1)独立した中央レビュー。

治験の実施期間: November 12, 2023 ~ 詳細

医学的に操作できないI期またはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人におけるペンブロリズマブ(MK-3475)の併用または併用しない定位性体放射線療法(SBRT)の有効性と安全性研究 (MK-3475-867/KEYNOTE-867)

本研究の目的は、医学的に手術不能なステージIまたはIIA非小細胞肺がん(NSCLC)の成人参加者の治療における定位体放射線療法(SBRT)プラスペンブロリズマブ(MK-3475)の有効性および安全性を評価することである。 主な研究の仮説は次のとおりです。 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボ(正常生理食塩水)と比較して、イベントフリー生存率(EFS)を延長し、 SBRT+ペンブロリズマブは、SBRTプラスプラセボと比較して全生存(OS)を延長する。

治験の実施期間: April 11, 2025 ~ 詳細

周術的ペムブロリズマブ(MK-3475)プラスネオアジュバント化学療法 vs 周術プラシーボプラスネオアジュバント化学療法(MIBC)に対するシスプラチン適格筋浸潤性膀胱がん(MK-3475-866/KEYNOTE-866)

シスプラチン適格患者における化学療法 vs プラセボからペムブロリズマブ+化学療法による術周囲ペムブロリズマブを評価するためのグローバル研究。

治験の実施期間: June 15, 2025 ~ 詳細

ヒト上皮成長因子受容体 2 陽性(HER2 +)進行胃食道接合部(GEJ)腺がん(MK-3475-811/KEYNOTE-811)におけるペンブロリズマブプラストラスチズマブプラス化学療法

この研究では、HER2 陽性胃がんの参加者におけるSOC 化学療法とトラストツズマブの併用によるペムブロリズマブ + トラストツズマブの有効性と安全性を比較する。 研究の主な仮説は、化学療法と組み合わせたペムブロリズマブ + トラストツズマブは、1)盲目の独立した中枢部で評価された固形腫瘍 1.1(RECIST 1.1)における進行無生存(PFS)の評価基準において、トラストツツマブプラス化学療法よりも優れているという点で、 レビュー(BICR)、および2)全生存(OS)。

治験の実施期間: June 1, 2023 ~ 詳細

進行性尿路上皮がんおよび線維芽細胞増殖因子受容体遺伝子収差を持つ参加者を特定するための研究

本研究の目的は、尿路上皮がん(UC)および選択された線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)異常の参加者を記録腫瘍組織の分子検査を通じて特定することである。

治験の実施期間: April 4, 2023 ~ 詳細

切除可能膵がんまたは周囲がんにおける術前胆道排水

本研究の目的は、自己膨張性金属ステント(SEMS)を用いた術前胆道排水が、膵臓がんまたはアンプル周囲がんの治療のために膵臓十二指腸切除術を受けた患者における全体的な外科的転帰に悪影響を及ぼさないことを実証することである。

治験の実施期間: August 2021 ~ 詳細

進行固体または原発性中枢神経系(CNS)腫瘍の小児患者における経口LOXO-292(セルペルカチニブ)の研究

これは、トランスフェクション(RET)変化中の活性化再配置および進行固体または原発性CNS腫瘍を有する小児患者における経口LOXO-292のオープンラベルの多中心相1/2研究である。

治験の実施期間: March 26, 2023 ~ 詳細

進行固形腫瘍、RET 融合陽性固形腫瘍、および甲状腺髄様がん患者におけるLOXO-292の相1/2 研究

これは、RET 融合陽性固形腫瘍、甲状腺髄様がん(MTC)および進行固形腫瘍患者に経口投与されるLOXO-292の安全性、忍容性、薬物動態(PK)および予備的抗腫瘍活性を評価するために設計されたフェーズ1/2、オープンラベル、最初のヒトの研究である。 RET 活性化を伴う他の腫瘍。

治験の実施期間: November 21, 2022 ~ 詳細

ペンブロリズマブ(MK-3475)研究で現在治療中またはフォローアップ中の進行腫瘍の参加者を対象とした長期安全性および有効性の延長研究 (MK-3475-587/KEYNOTE-587)

本研究の目的は、この延長研究にロールオーバーしたメルク・ペンブロリズマブに基づく以前の親研究の参加者におけるペンブロリズマブ(MK-3475)の長期的な安全性と有効性を評価することである。 この研究は、1)第1コースフェーズ、2)生存フォローアップフェーズ、または3)第2コースフェーズの3つのフェーズから構成される。 各参加者は、親スタディの完了時のスタディフェーズに応じて、次の 3 つのフェーズのいずれかでこのエクステンションスタディにロールオーバーします。 親研究で研究治療の第1コースフェーズにいた参加者は、本研究の第1コースフェーズに入り、ペンブロリズマブまたはペンブロリズマブベースの組み合わせによる最大35サイクルの研究治療を完了する。 親研究のフォローアップ段階(治療後または生存フォローアップ段階)にあった参加者は、この研究の生存フォローアップ段階に入ります。 親研究で第2コースフェーズに入った参加者は、本研究の第2コースフェーズに入り、ペンブロリズマブまたはペンブロリズマブベースの組み合わせによる最大17サイクルの研究治療を完了する。 ペムブロリズマブへのクロスオーバーが疾患の進行時に許可された親試験に由来するすべての参加者は、35回投与(約2年)のペンブロリズマブに適格であり得るが、対照群およびペンブロリズマブ上で進行中に進行し、潜在的なクロスオーバー参加者が評価されています。

治験の実施期間: May 10, 2028 ~ 詳細

高リスク非筋肉浸潤性膀胱がん(HR NMIBC)におけるペムブロリズマブ(MK-3475)のカルメットゲリン(BCG)との併用による有効性と安全性 (MK-3475-676/KEYNOTE-676)

本研究は、BCG単独療法と比較して、BCGと組み合わせたペムブロリズマブの抗腫瘍効果および安全性を評価することを目的としており、適切なBCG誘導後に持続的または再発する人事NMIBCに参加している。 主な仮説は、ペムブロリズマブとBCGの組み合わせは、in situ(CIS)がんの参加者のBCGと比較して、中枢病理学的レビューによって評価された完全応答率(CRR)が優れているというものである。

治験の実施期間: May 19, 2022 ~ 詳細

進行頭頸部扁平上皮がんに対する手術後の放射線療法と併用したペムブロリズマブの研究 (MK-3475-689)

これは、新たに診断されたIII/IVA期と診断された治療ナイーブな参加者における外科後療法として、手術前に投与されたペムブロリズマブ(ペンブロ)およびペムブロリズマブに対する無作為化、アクティブコントロール、オープンラベル研究であり、切除可能であり、局所的に進行した頭頸部扁平上皮がん(LA-HNSCC)。 有効性の結果は、プログラムされた細胞死リガンド1(PD-L1)複合ポジティブスコア(CPS)状態によって層別化される。 主な仮説は、手術前および手術後に放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と組み合わせて投与されたペムブロリズマブは、手術後に投与された放射線療法(シスプラチン有無にかかわらず)と比較して、主要な病理学的反応および事象のない生存を改善することである。

治験の実施期間: July 30, 2025 ~ 詳細

肝細胞がん(HCC)および外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応(MK-3475)とアジュバント療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラシーボの安全性と有効性(MK-3475-937/KEYNOTE-937)

本研究では、肝細胞がん(HCC)の参加者の補助療法としてのペムブロリズマブ(MK-3475)対プラセボの安全性および有効性を評価し、外科的切除または局所アブレーション後の完全な放射線学的反応を評価する。 この研究の主な仮説は、盲目の独立中央レビュー(BICR)によって評価された1)再発無生存(RFS);および2)全生存(OS)に関してアジュバントペムブロリズマブがプラセボよりも優れているというものである。

治験の実施期間: June 30, 2025 ~ 詳細

限られた病期小細胞肺がん患者の治療におけるアテゾリズマブの併用または併用による化学放射線療法

この第III相試験では、アテゾリズマブの併用または併用しない化学療法および放射線療法(化学放射線療法)が限限期小細胞肺がんの患者の治療にどの程度うまく機能するかを研究しています。エトポシド、シスプラチン、カルボプラチンなどの化学療法に使用される薬物は、細胞を殺すか、分裂を止めたり、拡散するのを止めることによって、腫瘍細胞の増殖を止めるためにさまざまな方法で働きます。放射線療法では、高エネルギーX線を使用して腫瘍細胞を殺傷し、腫瘍を縮小します。アテゾリズマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、身体の免疫系ががんを攻撃するのに役立ち、腫瘍細胞の増殖および拡がり能力を妨げる可能性があります。アテゾリズマブの有無にかかわらず化学放射線療法を行うと、限られた病期小細胞肺がんの患者の治療に効果がある可能性があります。

治験の実施期間: December 28, 2026 ~ 詳細

進行性非小細胞肺がんに対するバイオマーカー指向ペンブロリズマブ (MK-3475) ベースの併用療法に関する研究 (MK-3475-495/KEYNOTE-495)

本研究では、事前全身療法を行わない進行性非小細胞肺がん(NSCLC)の研究参加者に対するバイオマーカーベースのトリアージの有用性を調査する。 バイオマーカーベースの分類器(遺伝子発現プロファイル [GEP] および腫瘍変異負荷 [TMB])によって定義されたグループ内の研究参加者は、MK-1308、MK-4280、またはレンバチニブと組み合わせてペンブロリズマブを受けるようにランダム化される。 主な仮説は以下の通りである:MK-1308、MK-4280、またはレンバチニブのいずれかと組み合わせてペムブロリズマブを受けている参加者では、客観的応答率(ORR)は1)低いGEPおよび低いTMBの参加者間で5%を超え、2)低いGEPおよび高いTMBを有する参加者の間で20%を超える、3)高いGEPと低いTMBの参加者の間で20%以上、および4)高いGEPと高いTMBの参加者の間で45%を超える。

治験の実施期間: February 10, 2025 ~ 詳細

特定のKRAS突然変異を認める固形腫瘍の被験者におけるAMG 510の安全性、耐容性、PK、有効性を評価する研究(コードブレーク100)

KRAS p.G12C変異体進行固形腫瘍を有する成人被験者におけるAMG 510の安全性および忍容性を評価する。 KRAS p.G12C変異体進行固形腫瘍を有する成人被験者における最大許容線量(MTD)および/または推奨相2用量(RP2D)を推定する。

治験の実施期間: January 23, 2025 ~ 詳細

転移性去勢抵抗性前立腺がん男性における第一選択治療としてのオラパリブプラスアビラテロンに関する研究

本研究の目的は、転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)患者におけるオラパリブおよびアビラテロン対プラセボおよびアビラテロンとの組み合わせの有効性および安全性(副作用の評価を含む)を評価することである。以前に細胞傷害性化学療法または新規ホルモン転移性去勢抵抗性前立腺がん(mCRPC)病期における薬剤(NHA)。

治験の実施期間: July 30, 2021 ~ 詳細

CMLまたはPh + ALL 患者における口腔 ABL001の一相研究

CMLおよびPh + 全患者において、TKI、およびABL001 + ニロチニブ、ABL001 + ニロチニブ、ABL001 + イマチニブ、ABL001 + イマチニブ、ABL001 + イマチニブおよびABL001 + ダサチニブおよびABL001 + ダサチニブのCML TKIに再燃または不応性の患者。

治験の実施期間: March 14, 2024 ~ 詳細
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オンコロトライアルサーチとは

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現在のところ臨床試験(治験)の情報は、UMIN、JAPIC、ClinicalTrial.govの3つのいずれかに登録がされており、それらはすべて公開されています。しかし、掲載されている情報は重複していたり、1サイトのみ掲載であるなど、統一されていないため、それぞれのサイトで検索をかけなければなりません。さらに、サイトによっては検索システムが使いにくいものや、英語での表記であることなどの問題があります。そのために自身が探そうとしている情報にたどり着くのが難しい現状があります。

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