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募集は終了しております。ありがとうございました。

オンコロを運営している3Hクリニカルトライアル株式会社では、「3H P-Guardian(スリーエイチ ピーガーディアン)」というアプリの開発に取り組んでいます。「3H P-Guardian」は、患者さんが治療や服薬後の症状について定期的に記録を残すお手伝いをするアプリです。
 がん患者さんは外来で治療されていることが多いため、医師が患者さんの在宅時の状況を把握することが重要です。

「3H P-Guardian」は、患者さんが入力した情報を個人の医療情報として医療機関に送信することで、医師が患者さんの状態を把握する助けとなることを目指しています。

日本ではさまざまなヘルスケアに関するアプリが登場していますが、実際の医療現場で使用されているものは多くありません。これは有効性がきちんと示されていなかったり、スマートフォンの扱いに慣れていない高齢の方が使用しやすくなるような工夫が十分に施されていなかったりすることに原因があります。

そこで、3Hクリニカルトライアル株式会社では「3H P-Guardian」の臨床研究を計画しました。この臨床研究では、実際のがん患者さんがアプリを使った際にきちんと動作するか、アプリの使用前後で生活の質に変化がないかなどを確認します。また、アプリへの入力状況や試験中の不具合について収集することで正常に動作するかを確認します。

臨床研究を行い、実際の医療現場で使用出来るアプリの開発を目指します。

・がんと診断された方(がん種は問いません)

・がんであることを証明出来る資料※1をご提出いただける方

※1:お薬手帳のコピー(抗がん剤の使用がわかること)や診断書のコピー等

・研究期間:4週間[2020年1月9日(予定)ー2020年2月5日(予定)]
ただし、途中で研究参加への同意を撤回した場合は、同意撤回の時点で研究終了となります

・参加人数:合計100名

本研究のご参加に同意いただいた方は以下の3つのグループに分かれて、約1か月間アプリまたはアプリとウェアラブルを使用していただきます。

Aグループは定員に達しました。

Bグループは定員に達しました。

Cグループは定員に達しました。

  • グループA:ご自身のスマートフォンに本研究用のアプリをダウンロードして使用していただきます。
  • グループB:本研究用のアプリをインストールした状態のスマートフォンを使用していただきます。
  • グループC:ご自身のスマートフォンに本研究用のアプリをダウンロードして使用していただきます。
    また、ウェアラブルデバイス本体および通信用のスマートフォンは貸与いたします。
  • アプリの使用期間中は、スケジュールに沿って以下の入力を行っていただきます。

  • PRO-CTCAE
    患者さんの有害事象※2の程度や頻度を把握するためのものです。
    1週間に1度(合計4回)入力していただきます。
  • FACT-G
    患者さんの生活の質(QOL)を把握するためのものです。
    4週間に1度(合計2回)入力していただきます。
  • アンケート(任意)
    本研究に関する簡単なアンケートです。
    試験終了後にアンケート用紙を郵送いたします。
  • ※2:有害事象とは「薬との因果関係がはっきりしないものを含め、薬を投与された患者さんに生じたあらゆる好ましくない、あるいは意図しない徴候、症状、または病気のこと」です。

    本研究では以下のような利益・不利益が予測されています。

    ※3:ePROとは電子的な患者さん日記のことです。

    本研究にご参加いただいた方には些少ながら負担軽減費としてAmazonギフト券4,000円分をお送りします。グループCの方につきましては、上記4,000円分に加えて2,000円分のAmazonギフト券をお送りします。
     なお、調査初日にお答えいただく質問票の入力に不備がある場合や途中で研究参加を中止した場合にはお支払いができない場合がございますので、あらかじめご了承ください。

  • オンコロの個人情報保護方針についてはコチラをご覧ください。
  • アプリは無料でご利用いただけます。
    ただし、ご利用の携帯会社にはアプリの使用時やデータの送受信にかかる通信料をお支払いいただく必要がございます。予めご了承ください。
    また、貸与するスマートフォン、ウェアラブル端末にレンタル費用はかかりません。

  • 以上の内容をご確認の上、本研究にご協力いただける方は以下よりお申込みページにお進みください。

    ※さらに詳しく知りたい方はコチラから資料がダウンロードできます

    がん情報サイト「オンコロ」
    0120-974-268 info_oncolo@3h-ct.co.jp

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