窓口、0120-974-268
切除不能な肝細胞がんの方へ 治験のご案内
切除不能な肝細胞がんの方へ 治験のご案内

本ページは、中外製薬株式会社からの委託による治験広告となります。
また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載しております。

はじめに

本治験は、過去に薬物による全身治療を受けたことがなく、手術による切除不能と診断された肝臓がん(肝細胞がん)の患者さんが対象の治験です。
本治験では免疫チェックポイント阻害剤と血管新生阻害剤および肝動脈化学塞栓療法(TACE)を併用した時と、肝動脈化学塞栓療法(TACE)のみの場合での患者さんへの有効性や体への安全性を比較することを目的としています。

※肝臓がんについて詳しく知りたい方はコチラ
※医療者の方は「医療従事者向けページ」より本治験の概要をご覧ください

img

電話で問い合わせる、0120-974-268

アンケートに答える


治験とは

新しい「くすり」について国の製造・販売承認を得るために安全性・有効性を確認するために行うのが治験です。
既に使用できる薬剤や治療法、開発中の薬剤や治療法が安全に使用でき、健康状態を改善する効果があるかどうかを確認します。

お問い合わせはこちら

本治験の参加条件・対象

参加条件

参加条件

  • 18歳以上の方
  • 肝臓がんと診断され、肝動脈化学塞栓療法(TACE)の実施が適用となる方
  • 手術による切除不能と診断されている方
  • 過去に薬物療法による全身治療を受けたことのない方
  • 未治療の肝臓がんのある方
  • 指定された治験実施医療機関に通院可能な方
※この他にも条件がございます。詳細はオンコロまでお問い合わせください。

お問い合わせはこちら

img

実施医療機関所在地

全国の大学病院やがんセンターなどで実施されます。
詳細はオンコロまでお問い合わせください。

お問い合わせはこちら

治験デザインと治験薬

作用機序の図

作用機序の図

免疫チェックポイント阻害剤

がん細胞上にあるPD-L1というタンパク質が免疫細胞上のPD-1というタンパク質に結合すると、免疫細胞のはたらきが抑制され、がん細胞を攻撃しなくなります。この仕組みを免疫チェックポイントといいます。
この治験薬(抗PD-L1抗体)は、PD-L1に結合し、免疫チェックポイントのはたらきを阻害することで、免疫細胞が、がん細胞を攻撃できるようにする免疫チェックポイント阻害剤のひとつです。

血管新生阻害剤

がん細胞は正常な細胞とは異なり、無秩序に増殖していきます。
増殖に伴い、多くの栄養や酸素を取り入れるために、新たな血管を新生する場合があります。
今回用いる血管新生阻害剤は抗体の一種であり、血管内皮細胞の細胞分裂促進・生存を制御して新しい血管の成長を遅らせます。それによりがんの進行を遅らせる薬です。

肝動脈化学塞栓療法(TACE)

がんに栄養を運んでいる血管を人工的に塞いで血流を減らし、さらに抗がん剤などを用いることでがん細胞の増殖を抑える確立された治療法です。
脚の付け根の動脈から肝動脈までカテーテルと呼ばれる細い管を入れ、抗がん剤や造影剤、肝動脈をふさぐための塞栓物質を注入します。
この治療法は本治験の対象となる患者さんの標準治療であり、がんの状況を見ながら医師が必要と判断したタイミングで繰り返し実施することが可能です。尚、今回の治験でも医師の判断で繰り返し行う予定です。

お問い合わせはこちら

治験に参加した場合の費用負担

原則として治験に参加し治療を受けている間の治験に係わる全ての「検査・画像診断および治験薬」、「肝臓がんの治療を目的としている薬にかかる費用」は、治験を実施している中外製薬株式会社が負担します。
さらに、治験に参加される場合の通院時の交通費等の負担を軽減するための費用を、中外製薬株式会社が一定額負担します。
一方、治験に関係しない費用(初診料や診察料、紹介状なしで実施医療機関へ来院された際の追加費用、他の病気に対する医療費など)についてはご自身のご負担となります。

お問い合わせはこちら

自由意思による治験参加の取りやめ

自由意思による治験参加の取りやめ

治験への参加は完全な自由意思となります。
治験参加中は理由に関係なく、いつでも参加を取りやめることができますので、治験の参加を取りやめたい場合は、いつでも治験担当医師にご相談ください。
尚、途中で治験への参加を中止されても、それによりあなたが不利な扱いを受けたり、通常の治療が受けられなくなったりすることはありません。

次へ

申し込み、問い合わせ

申し込み、問い合わせ

アンケートで問い合わせる

アンケートに答える

お電話で問い合わせる

電話で問い合わせ

お電話口で「肝臓がんの治験について」とお伝えください。

メールで問い合わせる

メール問い合わせ

メールタイトルを「肝臓がんの治験について」と記載ください。


検討する

検討する方へ

医師向けページへ
主治医(医療従事者)の方はこちらから本治験の詳細とご紹介の流れをご確認いただけます。
医師向けページへ


個人情報について

あなたの個人情報は保護され、あなたが許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施医療機関のスタッフのみが共有します。それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。
「オンコロ」の個人情報の取り扱いについてはコチラ

窓口、120-974-268

窓口、120-974-268