治験タイトル
転移性胃がん対象 ベストサポーティブケア（BSC）下におけるTAS-102またはプラセボを比較する臨床試験
治験の概要
本試験の目的は、転移性胃がんを対象にベストサポーティブ下においてTAS-102（ロンサーフ）とプラセボ（偽薬）を比較した時の有効性を検証することである。
治験薬
「トリフルリジン・チピラシル」vs「プラセボ」
TAS-102：一般名トリフルリジン・チピラシル（商品名ロンサーフ）
条件
適格基準
・20歳以上
・組織学的に切除不能進行または再発胃腺がん（食道胃接合部腺がん）と診断された方。少なくとも2レジメンの治療歴があり不応不耐となった方
・RECISTにて評価が可能な方
・服薬による薬剤治療が可能な方
・ECOG PSが0または1の方
除外基準
・重篤な疾患を有していない方
・重複がんを有する。
・全身的治療を有する感染症を有する方
・前治療においてCRCAEグレード2以上の毒性が残存していない方
試験期間
2015年12月 ～
（募集開始日ではない）
試験公開情報（詳細情報）
Clinicaltrail.gov（英語）： NCT02500043（最終更新日：2017/7/26）
注意
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臨床試験（治験）とは
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作成：可知 健太
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