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手術のできない進行した胃がんまたは食道がんの方へ 治験という選択肢を知ってください
手術のできない進行した胃がんまたは食道がんの方へ 治験という選択肢を知ってください

本ページは、ヤンセンファーマ株式会社からの委託による治験広告となります。また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載いたします。

この治験を知っていただきたい方

はじめに
はじめに

この治験は胃がん(胃食道接合部がん含む)もしくは食道がんで手術をすることができない方で、標準的な治療を実施して効果が出なかった方に選択肢の一つとなる可能性のある治験です。
また、現在薬物治療を行っている方にも今後の選択肢として知っていただきたいです。
治験についてご不安に思われる方や疑問を持たれる方も、詳しく説明をいたしますので、オンコロにご相談ください。


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この治験について

この治験ではEGFRやcMetといわれるがんの増殖に関わるたんぱく質が発現している胃がん(胃食道接合部がん含む)、または食道がんの方を対象としています。

EGFRやcMetは非小細胞肺がんと呼ばれる肺がんの一種ではよく知られているたんぱく質で、なかでもEGFRに異常が認められる非小細胞肺がんでは、多くの治療薬が日本国内において承認されており、その効果と安全性が証明されています。また、cMetに異常が認められた非小細胞肺がんでも最近新しい治療薬が承認されました。

現在のところ胃がんや食道がんにおいてEGFRやcMetの発現がある方への治療薬は承認されていません

胃がんや食道がんの方にもこのEGFRやcMetの発現がある方が一定数存在していることが明らかになっていますが、現在のところ胃がんや食道がんにおいてEGFRやcMetの発現がある方への治療薬は承認されていません。

この治験では、手術をすることができず、お薬による治療をしたことがある胃がん(胃食道接合部がん含む)または食道がんの方で、EGFRやcMetの発現がある方を対象とし、新しいお薬の候補(治験薬)を使用しての安全性や効果を確かめます。

主な参加条件

   

※上記以外にも条件がありますが、詳しくお知りになりたい場合にはお問い合わせください。

参加から投薬までの流れ

この治験ではプラセボと呼ばれる有効成分の入ってない偽薬は使用しません。
また、参加条件を満たしたすべての方に治験薬を投与します。
治験薬の投与開始までには以下の確認が行われます。

参加の流れ
参加の流れ


本治験で使用するお薬について

今回、使用する治験薬はある種のたんぱく質と特異的に結合する抗体を含む点滴薬です。

抗体は抗原と呼ばれるたんぱく質と結合する性質があり、この治験薬はEGFRと呼ばれる抗原と結合することがわかっています。治験薬がEGFRと結合すると細胞の成長する働きが阻害され、その働きが低下したり止まったりすると考えられています。そのため、がん細胞上にこのEGFRがある場合にはがん細胞に対して同様な作用が起こると考えられます。

また、この治験薬はcMetと呼ばれる抗原に対しても結合しますが、このcMetと結合することでも細胞の成長に関与するシグナルに影響を及ぼすことがわかっております。そのため、がん細胞上にcMetが発現している場合にもEGFRと同様にがん細胞の成長を阻害する作用を示すと考えられます。

なお、本治験薬は米国食品医薬品局(FDA)より、EGFRが関連する肺がんの一部において、その効果と安全性が認められ、迅速承認されています(承認日:2021年5月21日)。
※日本での承認はまだされておりません(2021年8月27日現在)。



EGFRとcMetの発現を調べる検査について

この治験ではがん細胞にEGFRとcMetが発現しているかどうかを調べます。EGFRとcMetの発現の状態によって、本治験へ参加できるかどうかが決まります。この治験に参加出来なかったとしても、EGFRとcMetの発現の状態を知ることが出来ます。自分の状態を知っておくことで、今後EGFRとcMetに効果がある薬剤が出てきた時に、治療選択をする上で参考になる情報の一つとなる可能性があります。


実施医療機関について

全国の大学病院やがんセンターなどで実施されます。
実施医療機関の所在地はWeb申し込みボタンをクリックした後に表示されるアンケートページ内で確認することができます。
詳しくはオンコロスタッフにご確認ください。




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個人情報の取り扱いについて

あなたの個人情報は保護され、あなたが許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施医療機関のスタッフのみが共有します。それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。

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