本試験は、大腸癌患者を対象とした、薬物動態試験により、標準薬剤との生物学的同等試験を検証する臨床試験です。治療目的での治験ではないため、ご注意ください。

※こちらは株式会社クリ二カル・トライアルが運営する『生活向上WEB』に掲載されている情報になります。

≪生活向上WEBとは?≫

図1

生活向上WEBでは、新薬や医療機器などの治験を中心に、健康で幸せな生活を今以上に向上していただきたいという思いで、2003年にスタートした治験・モニターとしては日本最大級の情報サイトです。

糖尿病や高血圧の方に対する新薬治験はもちろん、ニキビや目尻のシワなどを改善する美容品モニター、特定保健用食品(トクホ)のドリンクなどに代表される健康食品モニターなど、あらゆる新製品をお試しすることができます。

生活向上WEB
http://www.seikatsu-kojo.jp/


≪生物学的同等性試験とは?≫

生物学的同等性試験(Bioequivalence Study)とは既に新医薬品として承認された医薬品と生物学的に同等であることを証明する為に実施する試験。BE試験と呼ぶこともあります。

試験の主旨に同意した健常人(20人程度)に対して先発品と後製品を常用量投与し血中濃度の推移を比較することにより、先発品との同等性を証明します。

治験薬

今回使用するのは カペシタビン(商品名ゼローダ Xeloda)です。
中外製薬から「ゼローダ」という錠剤として販売されています。

≪主な参加条件等≫

この試験の対象となりうる方

1.20歳以上の方
2.過去5年以内に大腸がん(結腸、直腸)に罹ったことのある方
3.診療情報提供書の提出が可能な方
4.ECOG PS(パフォーマンスステータス) 0又は1の方

この試験の対象とならない方

1.活動性の脳転移を有す方
2.重大な心疾患の既往
3.重度な循環器疾患、腎機能障害、肝機能障害のある方

≪臨床試験公開情報≫

生活向上WEB

【案件コード】Y18973-401
【案件名】大腸がんの病歴がある方を対象とした入院試験

公開URL(携帯)
http://www.c-trial.com/t/t_syousai.php?no=18973
公開URL(PC)
http://www.seikatsu-kojo.jp/clinical/detail/18973

詳しくは⇒http://www.seikatsu-kojo.jp/

図1

臨床試験(治験)とは

・当サイトは積極的に日本で実施されている臨床試験情報(治験)を紹介していますが、臨床試験は効果や安全性を確認することが主たる目的となる場合が多く、確立されている治療法を示しているものではありません。参加を検討する際には、臨床試験のリスクとベネフィットをよく理解してください。宜しければ、「もっと知ってほしい薬の開発と臨床試験のこと」をご参照ください。

・その他、「臨床試験記載のルールについて」をご確認ください。


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