はじめに

本治験は、外科的手術が難しい膵臓がんと診断され、その後、1回目の抗がん剤（一次化学療法）の治療を受けていても、 治療効果が十分に得られない、または副作用のために化学療法を継続することが難しい患者さんが対象です。
種類を変えて行う2回目の化学療法（二次化学療法）とHIFU^※を併用した場合と、二次化学療法を行う場合を比較して、HIFUの安全性や有効性について検討するために実施されます。

本治験の主な参加条件

・膵臓がんと診断され、かつ切除不能であると診断された方
・一次化学療法に不応または不耐^※の方
・20歳以上の方
・HIFUによる治療歴がない方

※不応または不耐：一次化学療法が効かないか、効きが悪くなること、
または副作用で一次化学療法を継続することが難しくなること
現在、一次化学療法を受けている方は、今後の治験の対象になる可能性がございますので、
詳しい情報をお知りになりたい場合にお問い合わせください。

治験機器：
HIFU（ハイフ）

本治験では、HIFU（ハイフ）という開発中の治療機器（治験機器）を用います。
HIFUを用いた超音波の照射は、膵臓がんの組織を加熱し、壊死させると考えられています。
医師が、がん組織及びHIFU治療部位を観察しながら治療を行います。

手術や放射線治療と違い、本治験の治療装置は「切らない」「被曝しない」「手術できなかった部位へアプローチできる」等のメリットがあると考えられています。 

本治験で用いられる治験機器は、美容領域で使用するものとは異なり、がん治療を目的とした治療機器となります。
この治療機器は、高度な技術を用いることで、照射部位を画面でリアルタイムにモニタリングをしながら、患部を選択的に治療できるようにしています。また、膵臓などの体内深部を照射できるようにしています。

なお、治験参加にはメリット、デメリットがございます。
現在治療を担当されている医師と十分にご相談いただき、ご納得いただいた上でご検討ください。

実施医療機関所在地
（4月11日更新）

・東京都新宿区
・宮城県仙台市
・神奈川県横浜市南区
・神奈川県横浜市旭区
・富山県富山市
・和歌山県和歌山市

治験に参加した場合の費用負担

治験に関わるHIFU施行や検査費用の一部を治験を実施している会社が負担します。

さらに、治験に参加される方の交通費等の負担を軽減するために一定額の「負担軽減費」の支払いがあります。詳しくはオンコロコンタクトセンターにお問い合わせください。

一方、治験に関係しない費用（診察料や他の病気に対する医療費など）についてはご自身のご負担となります。