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【治験広告】再発した多発性骨髄腫の方へ 新たな作用機序による薬剤を用いた治験


  • [公開日]2022.02.07
  • [最終更新日]2022.04.07


本ページは、グラクソ・スミスクライン株式会社からの委託による治験広告となります。
また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載しております。

はじめに

多発性骨髄腫とは、骨髄にある細胞ががん化する血液がんの一つです。
本治験は、多発性骨髄腫の方を対象とした、新しいお薬の治験です。
すでに多発性骨髄腫に対してお薬による治療を受けたことがある方を対象に、新しいお薬の効果および安全性を確認するために実施されます。

※医療者の方は「主治医向けページ」より本治験の概要をご覧ください

治験とは

まだ承認されていないお薬が「安全に使えるか」、「効き目があるか」、また、「現在一般的に使用されているお薬よりも優れているか」などについて試験します。
これらの試験の中で人に対して行われる試験(研究)のことを「治験」といい、その治験で調べられるお薬を「治験薬」といいます。

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本治験の参加条件・対象

・年齢が18歳以上の方
・多発性骨髄腫と診断されている方
・多発性骨髄腫と診断された後に治療を受け、直近の治療で疾患の進行がみられた方
・過去に受けた治療による副作用が回復または軽快している方

その他にも条件がございます。詳しくはお問い合わせください。

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実施医療機関所在地(4月7日更新)

福島県福島市/東京都品川区/静岡県駿東郡/愛知県名古屋市/京都府京都市/大阪府大阪市/兵庫県姫路市/岡山県岡山市/福岡県福岡市/福岡県北九州市

※上記の医療機関は、大学病院や都道府県立病院等です
※実際の治験実施医療機関名は参加の可能性がある患者さんにお伝えします
※IRB承認状況と実際の募集状況により記載は変更されます

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治験デザインと治験薬

治験デザインについて

この治験は多発性骨髄腫であると診断され、過去に多発性骨髄腫に対して少なくとも1種類以上の治療を受けた後に病気が進行した方が対象です。
この試験では2つの治療群(治験薬を使用する群(A群)および標準的な治療法(B群))があります。
A群とB群でお薬の安全性と多発性骨髄腫に対する効果を比較検討します。
1対1の割合でA群またはB群にランダムに振り分けられ、どちらの治療群に割り付けられるかは選択することはできません。またどちらの治療群も他方の治療群には変更はできません。


A群
抗体薬物複合体(ADC)とボルテゾミブ、デキサメタゾンを併用する群(新しい治療法)
B群
ダラツムマブとボルテゾミブ、デキサメタゾンを併用する群(標準的な治療法)

治験薬(抗体薬物複合体(ADC))について

この試験の治験薬は抗体薬物複合体(Antibody-drug conjugate, ADC) です。
人の免疫のもととなる抗体と低分子化合物を組み合わせた薬で、抗がん剤などで実用化が進んでいます。
抗体が、がん細胞に的を絞り抗体に付加した薬物をがん細胞内に直接届けることで、がん細胞を攻撃し死滅させると考えられています。
また、このようにがん細胞内に直接届けることで正常な細胞への影響を避ける可能性があることも示唆されています。

投与期間について

A群
投与サイクルは21日間です。
B群
投与サイクル1~8は各21日間、投与サイクル9以降は各28日間です。

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治験に参加した場合の費用負担

原則として治験に参加している間の治験に関わる検査費用や薬剤費等は、治験を実施している製薬会社が負担します。さらに、治験に参加される方の交通費等の負担を軽減するために一定額の「負担軽減費」の支払いがあります。
一方、治験に関係しない費用(診察料や他の病気に対する医療費など)についてはご自身のご負担となります。
詳しくはオンコロコンタクトセンターにお問い合わせください。

お問い合わせ先

■アンケートで問い合わせる

■お電話で問い合わせる

※お電話口で「多発性骨髄腫の治験について」とお伝えください

■メール問い合わせる

※メールタイトルを「多発性骨髄腫の治験について」と記載ください

医療者従事者向けページ

主治医(医療従事者)の方はこちらから本治験の詳細とご紹介の流れをご確認いただけます。

個人情報の取扱いについて

あなたの個人情報は保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施施設のスタッフのみが共有します。
それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。

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