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【治験広告】浸潤性膀胱がんの方を対象とした膀胱温存療法治験のご案内


  • [公開日]2020.08.03
  • [最終更新日]2020.10.22

本ページは、筑波大学附属病院からの委託による治験広告となります。
また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載いたします。

はじめに

本治験は浸潤性膀胱がんの方を対象とした膀胱温存療法(免疫チェックポイント阻害剤併用放射線療法)の医師主導治験です。
治験参加にはメリット、デメリットがございますので、十分に先生とご相談していただき、ご納得の上でご参加ください。

→お問い合わせはコチラ

治験実施医療機関の所在地(10月22日更新)

治験実施医療機関所在地は以下の通りとなります。
・北海道札幌市(北海道大学病院)
・茨城県つくば市(筑波大学附属病院)
 URL:http://www.hosp.tsukuba.ac.jp/t-credo/rinsho/site/bosyuu_20190510.html
・埼玉県北足立郡(埼玉県立がんセンター)
 URL:http://www.pref.saitama.lg.jp/saitama-cc/shinsatsu/shinryokanren/chikenkanri/chikenkanri_kanjya.html
・東京都文京区(東京大学医学部附属病院)
・愛知県名古屋市(名古屋市立大学病院)
・京都府京都市
・大阪府高槻市(大阪医科大学附属病院)
・福岡県福岡市(九州大学病院)

※所在地のみが表示されている治験実施医療機関の名称は、WEBアンケートまたは「オンコロ」の本治験の担当スタッフによる聞き取りの結果によりご連絡いたします。
※この治験は全国の複数の医療機関で実施しております。上記の治験実施都道府県は、各治験実施医療機関の治験審査委員会によって審査され、承認された順に掲載していきます。
よって、その他にも治験実施医療機関所在地が追加される可能性がございます。

本治験への参加条件

・T1~T3の膀胱がんと診断されている方
・膀胱全摘除術の説明を受けて拒否されている、または手術ができない方
・過去5年以内に、膀胱内以外にがんがない方

その他にも参加条件があり、医師の診察や検査によって参加可能か判断されます。

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本治験のデザイン

本治験は免疫チェックポイント阻害薬 であるアテゾリズマブ(治験薬)での治療と放射線治療を同時に行ったときの、治療の有効性および安全性を調べます。
事前検査で参加条件に合った患者さん全員が同じ治療を受けます。

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本治験で使用するお薬について

今回の治験で使用する治験薬は、免疫チェックポイント阻害薬の一種である抗PD-L1抗体という生物製剤です。これは免疫療法の一種となります。
免疫細胞ががん細胞を攻撃する際に、免疫細胞上のPD-1と呼ばれるタンパク質とがん細胞上のPD-L1というタンパク質が結合することにより、免疫システムにブレーキをかけてしまう仕組みが存在し、これを免疫チェックポイントといいます。
今回の治験薬は、免疫細胞上のPD-L1に結合することにより、免疫システムへのブレーキをかけないようにする薬剤となります。

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治験に参加した場合の費用負担について

治験に参加している間の治験薬は、この治験薬を開発している中外製薬株式会社が無償提供します。
一方、通常診療として行われる検査(血液や尿検査、腫瘍組織生検、画像検査など)や、診察(初診料や再診料、入院費、治験薬以外の薬剤費など)、放射線治療は通常の保険診療として行われるため、加入している健康保険の規定に従って自己負担分をお支払いいただくことになります。
また、治験参加に伴い、謝礼や交通費(負担軽減費)をお支払いすることはありません。
※詳しくは「オンコロ」へお問い合せ時にご確認ください。

お問合せ先

実施医療機関 お問い合わせ先

北海道札幌市
北海道大学病院 臨床研究開発センター
011-706-7600(直通)
備考:平日8:30~17:00

茨城県つくば市
筑波大学附属病院 セカンドオピニオン外来窓口
029-853-3562(直通)
備考:平日8:30~17:15
上記にお電話いただき、「膀胱がんの治験」とお伝えください。担当医師にお繋ぎします。

埼玉県北足立郡
埼玉県立がんセンター 泌尿器科
048-722-1111(代表)
担当医師:影山 幸雄

東京都文京区
東京大学医学部附属病院
備考:実施医療機関ではお問い合わせは受け付けておりません。
オンコロへお問い合わせください。

愛知県名古屋市
名古屋市立大学病院 臨床研究開発センター
052-858-7215(直通)
備考:平日8:30~17:00
当院に受診されたことのある方は、診察券をお手元にご準備いただきお電話ください。

京都府京都市
オンコロへお問い合わせください

大阪府高槻市
大阪医科大学附属病院
備考:実施医療機関ではお問い合わせは受け付けておりません。
オンコロへお問い合わせください。

福岡県福岡市
九州大学病院
備考:実施医療機関ではお問い合わせは受け付けておりません。
オンコロへお問い合わせください。

オンコロ お問い合わせ先


お電話口で「膀胱温存療法の治験について」とお伝えください。


お申し込みフォームの題名を「膀胱温存療法の治験について」としてください。

オンコロ お申し込み先


アンケートに最後までご回答いただきましたら、お申し込み完了です。
連絡先を必ずご記入ください。

主治医の先生へ

より詳細な内容を掲載しております。

個人情報の取り扱いについて

あなたの個人情報は保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施施設の担当スタッフのみが共有します。
それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。

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