がん患者さんおよびご家族対象 保険に関するアンケートにご協力ください

【治験広告】イマチニブ、スニチニブおよびレゴラフェニブの治療歴のある進行性の消化管間質腫瘍(GIST)患者を対象とした治験


  • [公開日]2020.01.16
  • [最終更新日]2020.01.16

この治験は大鵬薬品工業株式会社からの委託による治験広告です。
治験を実施する病院の審査・承認を受けたものを掲載しております。

はじめに

本治験は、イマチニブ、スニチニブおよびレゴラフェニブで治療したことのある消化管間質腫瘍(GIST)の方を対象とした治験です。

1.予定症例数

試験全体で81例の登録を予定しています。

2.主な参加基準

・書面による同意が得られる方
・消化管間質腫瘍(GIST)と診断されている方
・イマチニブ、スニチニブおよびレゴラフェニブの投与歴がある方
・発病前と変わらない活動ができる、または激しい運動などはできないが、家事などの軽作業をできる程度の体力がある方・20歳以上の方(性別は問いません)
・重篤な合併症がない方
・GISTと異なる癌の既往歴または合併症がない方
・妊婦、授乳婦(授乳を中断した場合も含む)、もしくは治験開始前の妊娠検査が陽性であった妊娠可能な女性に該当しない方

3.試験デザイン


この試験はランダム化、二重盲検、プラセボ対照の試験です。
そのため治験薬かプラセボのどちらを服用するかは、担当医師にも患者さんにもわからないようになっています。

4.治験方法・期間

治験期間中は治験で定めたスケジュールでの来院が必要です。
原則として、病状の悪化がみられない限り投与を継続します。

5.治験実施医療機関の所在地(1月16日更新)

治験実施医療機関および所在地は以下の通りとなります。
・千葉県柏市
・東京都中央区

※この治験は全国の複数の医療機関で実施しております。
上記の治験実施都道府県は、各治験実施医療機関の治験審査委員会によって審査され、承認された順に掲載していきます。

6.臨床試験情報公開

JapicCTI-No.:JapicCTI-184094

お問い合わせ先

患者さんからではなく、主治医の先生からお問い合わせください

■お電話での連絡先、またはメールでのお問合せ先
国立がん研究センター東病院 サポーティブケアセンター 治験問い合わせ担当
問合せ先:04-7130-7130
 ※「GISTの治験について」とお電話口でお伝えください

メールアドレス:chikensupport@east.ncc.go.jp
 ※件名に「オンコロ掲載のGISTの治験について」とご入力ください
 ※拒否設定をされている場合は、上記アドレスからのメールを受け取れるよう設定をお願いいたします

個人情報の取り扱いについて

問い合わせ者の個人情報は保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は問い合わせ先の医師、治験実施施設の担当医のみが共有します。

それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。

「オンコロ」の個人情報の取扱いについて

×