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【治験広告】小児対象(5歳以上18歳未満)ホジキンリンパ腫の治験~治療の選択肢を子供たちの未来につなげたい~


  • [公開日]2019.07.11
  • [最終更新日]2019.07.11

本ページは、武田薬品工業株式会社からの委託による治験広告となります。
また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載いたします。

はじめに

本治験は小児(5歳以上18歳未満)のホジキンリンパ腫の患者さんを対象とした「分子標的薬」の治験です。小児のホジキンリンパ腫は治癒率の高いがんです。しかし、現在主に行われている治療法は、二次悪性腫瘍や心血管障害、甲状腺機能障害などの後遺症を引き起こす可能性があり、後遺症の発症リスクの低い治療法が求められています。
開発中の治験薬は、ホジキンリンパ腫の治療に用いられる標準的な抗がん剤と併用することで、放射線療法の必要性を低下させ、放射線療法に関連する後遺症の発生リスクを低減させる可能性があります。
子どもたちの後遺症のリスクを減らすべく、武田薬品工業株式会社では治験薬の研究開発に取り組んでいます。

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使用する治験薬について

使用する治験薬はCD30というタンパク質をターゲットとします。CD30は、ホジキンリンパ腫などの一部のがんでみられる特定の細胞の表面にあるタンパク質です。治験薬は、がん細胞の表面にあるCD30に結合して、がん細胞を死に至らしめる可能性があります。
日本では現在、未治療(治療を受けたことがない)のCD30陽性のホジキンリンパ腫の成人患者さんに対して、併用療法(他のおくすりと組み合わせて治療すること)として使用されています。また、抗がん剤治療後の再発または難治性の、CD30陽性のホジキンリンパ腫または未分化大細胞リンパ腫の成人患者さんに対して、単独療法で使用されています。

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治療方法について

この治験に参加する患者さんには、治験薬と一緒に、ホジキンリンパ腫の初回治療で一般的に使われている薬の点滴を受けていただきます。


28日を1サイクルとして、各サイクルの1日目と15日目に治験薬およびAVDを点滴します。最高6サイクルにわたる治療を終了すると合計12回治験薬の投与を受けたことになります。
※担当医師の判断によって途中で治験薬の投与を中止したり、投与量を減らすことがございます。

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治験期間中の通院頻度について

※治験にご参加いただく期間は患者さんの体調によって異なりますので、目安としてお考えください。
この治験では、約8カ月間で合計23回来院していただきます。(1サイクル目では入院していただく必要があります。)その後、追跡調査として(がんの状態に応じて)約2年間で8回来院していいただきます。その後も、電話やメール等で4回程度追跡調査を行います。

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参加条件

• 5歳以上18歳未満の方
• CD30陽性の方
ステージⅢまたはステージⅣの古典的ホジキンリンパ腫の方
• 古典的ホジキンリンパ腫と診断されたばかりで、治療を開始していない方
その他にも参加条件があり、医師の診察や検査によって参加可能か判断されます。

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治験実施医療機関の所在地(7月11日更新)

治験実施医療機関所在地は以下の通りとなります。
・愛知県名古屋市
 

※実際の治験実施医療機関名は、WEBアンケートまたは「オンコロ」の本治験の担当スタッフによる聞き取りの結果によりご連絡いたします。
※この治験は全国の複数の医療機関で実施しております。上記の治験実施都道府県は、各治験実施医療機関の治験審査委員会によって審査され、承認された順に掲載していきます。
よって、その他にも治験実施医療機関所在地が追加される可能性がございます。

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治験に参加した場合の費用負担について

治験薬を投与している期間の検査費用(血液や尿検査、心電図検査など)や、ホジキンリンパ腫の治療のために必要な薬の費用は、武田薬品工業株式会社から支払われますので、自己負担はありません。また、治験参加に伴う交通費などの費用にあてていただくため、来院ごとに負担軽減費をお支払いします。
※治験薬の投与を始める前や、投与が終わった後の費用については、通常の保険診療と同じになることがございます。

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お申し込み後の流れ

お申し込み・お問い合わせ

お申し込み後の流れをご確認のうえ、お申し込みください。


オンコロフリーダイヤル:0120-974-268(平日10:00-18:30)
お電話口で「小児対象 ホジキンリンパ腫の治験について」とお伝えください。


お申し込みフォームの題名を「小児対象 ホジキンリンパ腫の治験について」としてください。


アンケートに最後までご回答いただきましたら、お申し込み完了です。
連絡先を必ずご記入ください。

個人情報の取り扱いについて

あなたの個人情報は保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施施設の担当医のみが共有します。
それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。

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