本ページは武田薬品工業株式会社からの委託による治験広告です。また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載しています。

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【お電話でのご連絡先、またはメールでのお問合せ先】
オンコロ問合せ窓口:0120-974-268 (平日:10:00~18:30)
メールアドレス:info_oncolo@clinical-t.com
※件名に「武田薬品 肺がんの治験について」とご入力ください。
※拒否設定をされている場合は、上記アドレスからのメールを受け取れるよう設定をお願い致します。

治験の対象となる患者さん

◆ALK陽性の肺がんの方(日本人のみ)
◆20歳以上の方
◆ALK阻害薬を使用したことがあり、その後がんが進行又は再発された方

※ALK阻害薬
アレクチニブアレセンサ
クリゾチニブ(ザーコリ)
セリチニブ(ジカディア)
ロルラチニブ・・・日本では未承認

※現在治療中で進行又は再発が確認できない方もお気軽にお問合せください。
※その他にも参加条件があり、医師の診察や検査によって参加可能か判断されます。

今回の治験の概要

<治験の目的>
新規ALK阻害薬(治験薬)を実際に患者さんに使ってもらい、有効性安全性を調べることを目的にして治験を行います。

<治験のデザイン>
非盲検、非ランダム化の第2相試験です。 全ての患者さんが新規ALK阻害薬(治験薬)を服用いただける試験です。

<投与方法>
1日1回、経口投与になります。

<投与期間>
治験期間中は治験薬の効果が認められている間は、継続して投薬を続けます。
お身体に治験薬が合わなかったり、病態の悪化、患者さんの意思により、投薬を中止することがございます。

今回の治験薬

<どんなお薬(治験薬)?>
今回の治験薬は、ALK融合遺伝子を選択的に阻害する分子標的薬であり、既存のALK阻害剤に耐性がある方にも作用する可能性のある薬剤です。

<海外での治験薬の位置づけ>
今回の治験薬は、海外において進行またはクリゾチニブ抵抗性のALK陽性非小細胞肺がんの患者に対する治療薬として2017年に米国食品医薬品局(FDA)によって迅速承認されています。

<効果や副作用>
効果や副作用はわかりません。それを調べる為に治験を行います。
※今回の使用する治験薬の用法・用量は、海外で承認された用法・用量で使用します。 病態の悪化、患者さんの意思により、投薬を中止することがございます。

治験薬開発の背景

日本では、クリゾチニブ、アレクチニブ、セリチニブがALK陽性肺がんに対して承認されています。 ALK陽性肺がんに対する1次治療では、アレクチニブ及びクリゾチニブが推奨されています。 1次治療においてクリゾチニブを使用し効果が得られなかった場合は、アレクチニブまたはセリチニブを2次治療として推奨されています。 しかしながら、アレクチニブまたはセリチニブが効かなくなった際の、次の分子標的薬はなく、お薬の開発が求められています。

治験を実施している病院について

全国約40の病院(がんセンター、大学病院等のがん拠点病院)で治験を実施する予定です。
治験を実施している病院名は、治験に参加の可能性がある方にお伝えしております。
参加の可能性ある患者さんにつきましては、患者さんの通院可能なお近くの病院をご案内いたしますので、まずはお気軽にお問合せください。

治験参加までの流れ

費用について

原則、治験に参加している間の「治験薬」、「治験に必要な検査、画像診断に関わる費用」等は、この治験薬を開発している武田薬品工業株式会社が負担します。また、治験に参加される場合の通院時の交通費等の負担を軽減するための費用を武田薬品工業株式会社が一定額負担します。詳しくは本治験担当のオンコロスタッフや治験を実施している医療機関の治験担当者にご確認ください。

個人情報の取り扱いについて

あなたの個人情報は保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施施設の担当医のみが共有します。それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。
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