本ページは武田薬品工業株式会社からの委託による治験広告です。また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載しています。

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【お電話でのご連絡先、またはメールでのお問合せ先】
オンコロ問合せ窓口:0120-974-268 (平日:10:00~18:30)
メールアドレス:info_oncolo@clinical-t.com
※件名に「武田薬品 治験について」とご入力ください。
※拒否設定をされている場合は、上記アドレスからのメールを受け取れるよう設定をお願い致します。

募集している患者さんの血液がんのタイプ

1、骨髄異形成症候群MDS
2、慢性骨髄単球性白血病(CMML)
※白血球の1つである【単球】が異常に増殖するタイプの白血病です。
3、急性骨髄性白血病(AML)でがん細胞(芽球)が少ない方
※骨髄中、末梢血中で芽球30%以下のAML

参加の可能性がある患者さん

血液がんと診断されている方
◆18歳以上の方
◆血液がんに対して今までに治療をされていない方
※例外:以下のお薬のみを使用された場合は参加の可能性があります。
ヒドロキシカルバミド(ハイドレアカプセル) レナリドミドレブラミドカプセル)
造血幹細胞移植が実施できない方
※その他にも参加条件があり、医師の診察や検査によって参加可能か判断されます。
※現在、診断がつかず血液がん疑いの方もお気軽にお問合せください。

今回の治験について

今回の治験は、治験薬+アザシチジンの併用群と、アザシチジン単独投与群で比較し、有効性安全性を調べるために行います。

血液がんの治療について

血液がんは骨(骨髄)の中にある血液細胞(白血球・赤血球・血小板)を作る造血幹細胞ががん化する病気です。 今回募集している患者さんの血液がんのタイプはいずれも完治を目的とした治療として、強力な化学療法を行って徹底的にがん細胞を消滅させた後に、患者さんに合った正常な造血幹細胞を移植することにより、再度自身の骨髄から正常な血液細胞を作り出せるようになることを目指します。しかしながら、造血幹細胞移植は治療に伴う合併症があり、また高齢者や基礎疾患を持つ患者さんでは治療に対する体の負担の面から、強力な化学療法や造血幹細胞移植ができないこともあります。 造血幹細胞移植が実施できない患者さんの治療選択肢は限られており、早急な治療薬開発が求められております。

今日の治療薬開発では、効果の向上のために、従来のお薬と新しいタイプのお薬を併用する治療薬の研究が様々ながんで実施されており、本治験もその一環として造血幹細胞移植が実施できない患者さんを対象に研究が進んでいます。

使用する治験薬について

今回使用する治験薬は、蛋白質の代謝回転(分解・処理すること)の調節を担っているNEDD8活性化酵素(NAE)に対する強力かつ選択的な阻害剤です。NEDD8活性化酵素(NAE)を阻害することで、細胞内の不要物が処理できなくなり、結果的に、蛋白質の代謝回転のより速いがん細胞の増殖を抑え、がん細胞の自然死を誘導することが期待されています。

治験を実施している病院について

治験実施医療機関所在地は以下の通りとなります。

・北海道札幌市
・福井県吉田郡
・栃木県下都賀郡
・埼玉県川越市
・東京都品川区
・東京都文京区
・大阪府大阪狭山市
・兵庫県神戸市
・福岡県福岡市
・長崎県長崎市

※実際の治験実施医療機関名は、聞き取り内容及びアンケート結果にて参加の可能性がある場合にお伝えします。
※本治験は全国の複数の医療機関で実施していますが、本治験広告は、各治験実施医療機関の審査にて承認されてから順次掲載します。
よって、上記以外にも、治験実施医療機関が追加される可能性があります。

治験参加までの流れ

費用について

原則、治験に参加している間の「治験薬」、「アザシチジン等の薬剤費」、「治験に必要な検査、画像診断に関わる費用」等は、この治験薬を開発している武田薬品工業株式会社が負担します。また、治験に参加される場合の通院時の交通費等の負担を軽減するための費用を武田薬品工業株式会社が一定額負担します。詳しくは本治験担当のオンコロスタッフや治験を実施している医療機関の治験担当にご確認ください。

個人情報の取り扱いについて

あなたの個人情報は保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施施設の担当医のみが共有します。それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。
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