本ページは第一三共株式会社からの委託による治験広告となります。また、治験を実施する実施医療機関の審査・承認を受けたものを掲載します。

本ページは、「急性骨髄性白血病対象 新規FLT3阻害薬の効果と安全性を評価する治験のご案内」の応募ページとなります。治験への参加をご希望される方は、下記の参加ボタンよりアンケートにお答えいただくか、お電話にてご連絡下さい。メールでのお問い合わせも可能ですので下記をご参照下さい。



※インターネット上のアンケート回答ページに移動します。

【お電話でのご連絡先、またはメールでのお問合せ先】
オンコロ問合せ窓口:0120-974-268 (平日:10:00~18:30)
メールアドレス:info_oncolo@clinical-t.com

この治験の対象となる患者さん

①急性骨髄性白血病(AML)と診断されている方
②20歳以上の方
③抗がん剤治療(寛解導入療法)後に初めて寛解を達成し、6ヵ月以内に再発された方
④抗がん剤を使用されて効果(寛解)が得られなかった方

※その他にも参加条件がございます。本治験への参加をご検討されている方や、興味がある方はまずはお問い合わせ下さい。

急性骨髄性白血病(AML)
急性骨髄性白血病(AML)は、分化・成熟能が障害された幼若な白血球(芽球)が自律して増殖する、多様性に富んだ血液がんです。
国立研究開発法人国立がん研究センターによると、2011年の白血病の粗罹患率は人口10万人あたり9.6人(男性11.4人、女性7.9人)で、年々増加傾向にあります。
近年、AMLは治癒を期待できる疾患となってきましたが、抗がん剤で完全寛解となられても再発される患者さんが多く、長期生存率は未だ40%程度に止まっています。つまり、再発をいかに防ぐかが抗がん剤の課題となっています。この課題を克服する為に、治療の強度を高める治療もありますが、必ずしも予後の改善には繋がらないこともあります。そこで、近年多くの研究からAMLの予後不良因子が明らかにされたことで、AMLの原因となっている予後不良因子に則した分子標的薬の開発が求められています。

治験薬について

治験薬は「FLT3阻害薬」という種類の経口の分子標的薬です。

白血病になる原因は様々ありますが、遺伝子の異常が原因で白血病の細胞が増殖し続けたり、成長速度が高まったりすることがあります。今回の治験薬はこの細胞の増殖と成長に関与するFMS様チロシンキナーゼ(FLT3)を選択的に阻害するお薬になります。

治験薬の投与方法

治験に参加された場合、治験薬を毎朝1日1回、経口投与を行います。28日間を1周期とし、がんが進行するまで、または副作用等の毒性で使用継続が困難になるまで使用することになります。

本治験の位置づけ(本治験は第Ⅱ相試験となります)

薬が世に出るためには、国(厚生労働省)から薬の使用についての承認を得なくてはなりません。
国から承認を得るために、お薬の効果や安全性を調べる必要があり、第Ⅰ相から第Ⅲ相の3つの段階で試験(治験)が実施されます。

★第Ⅰ相試験
どんな試験? ⇒治験薬の安全性を調べるための試験
投与する薬は?⇒治験薬

★第Ⅱ相試験
どんな試験? ⇒主に治験薬の効果および安全性・用法・用量を調べるための試験。
投与する薬は?:治験薬 ☚本治験はこちら。

★第Ⅲ相試験
どんな試験? ⇒標準治療と治験薬を比較する試験。
投与する薬は?:治験薬又は標準治療薬 (どちらのお薬を投与するかは、選択できないことが多いです)
        *なお、海外ではこのお薬の第III相試験が進行中です。


※インターネット上のアンケート回答ページに移動します。

【お電話でのご連絡先、またはメールでのお問合せ先】
オンコロ問合せ窓口:0120-974-268 (平日:10:00~18:30)
メールアドレス:info_oncolo@clinical-t.com

治験実施医療機関の所在地

治験実施医療機関所在地は以下の通りとなります。

・千葉県旭市
・千葉県千葉市
・群馬県前橋市
・大阪府吹田市
・福井県吉田郡
・鹿児島県鹿児島市

※実際の治験実施医療機関名は本治験の広告事務局での聞き取り及びアンケート結果にて適格の場合にご連絡いたします。
※本治験は全国の複数の医療機関で実施していますが、本治験広告は、各治験実施医療機関の審査にて承認されてから順次掲載します。よって、上記以外にも、治験実施医療機関が追加される可能性があります。

治験とは

ヒトを対象とする研究分野のことを臨床研究といいます。臨床研究の中でも、ヒトに実際に治療法を用いて実施するものを臨床試験といいます。中でも、承認されていない薬剤等を用いて、承認を目的としてデータを集める過程を治験といいます。

治験についての詳細はコチラ※
治験に関するQ&Aはコチラ※

費用負担について

原則、治験に参加している間の「治験薬」、「一部の薬剤費」、「治験に必要な検査、画像診断に関わる費用」等は、この治験製品を開発している第一三共株式会社が負担します。また、治験に参加される場合の通院時の交通費等の負担を軽減するための費用を第一三共株式会社が一定額負担します。詳しくは本治験のオンコロ事務局や治験を実施している医療機関の治験担当スタッフにご確認ください。

参加の流れ(お問い合わせ)

本治験に興味を持たれた方、疑問点がある方、参加希望の方は以下にお問い合わせ下さい。
【インターネットでのお問い合わせ】

※インターネット上のアンケート回答ページに移動します。

【お電話でのお問合せ】
オンコロ問合せ窓口:0120-974-268(平日:10:00~18:30)
※第一三共株式会社の急性骨髄性白血病の治験のお問合せとお伝えください。
【メールでのお問合せ】
メールアドレス:info_oncolo@clinical-t.com
※件名を「第一三共株式会社の急性骨髄性白血病の治験」としてください。

プライバシーポリシーについて

あなたのプライバシーは保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は「オンコロ」の当該治験の担当スタッフ、患者さんの担当医、治験実施施設の担当医のみが共有します。それ以外の人には、あなたの情報が開示されることはございません。


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