本ページはMSD株式会社からの委託による「進行尿路上皮がんに対する免疫チェックポイント阻害剤(PD-1抗体)の臨床試験」の治験広告となります。また、治験を実施する実施医療機関の治験審査委員会の審査・承認を受けたものを掲載しています。
本治験への参加をご希望される方は、参加応募フォームからお申込みください。
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【お問い合わせ電話番号】
Webサイト『オンコロ』:0120-974-268(平日:10:00~18:30)

進行性または転移性尿路上皮がんと本治験の位置づけ

尿路上皮がんは、尿路上皮から生じる腫瘍の総称であり、腎盂がん、尿管がん、膀胱がんおよび尿道がんを含みます。移行上皮がんとも呼ばれています。

本治験は、進行性または転移性の尿路上皮がん患者を対象に、1次治療として治験薬である免疫チェックポイント阻害薬(PD-1抗体)、免疫チェックポイント阻害薬(PD-1抗体)と化学療法、または化学療法を比較する第3相臨床試験となります。本治験で使用する化学療法は、「シスプラチンまたはカルボプラチン」と「ゲムシタビン」の併用療法となり、これらは既に承認を受け、多くの患者さんが使用しています。

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なお、3つの治療群は1:1:1の割合で割り付けられることになります。

治験薬について

今回の治験で使用する治験薬は、免疫チェックポイント阻害剤の一種である抗PD-1抗体という生物製剤です。これは免疫療法の一種となります。 免疫細胞ががん細胞を攻撃する際に、免疫細胞上のPD-1と呼ばれるタンパク質とがん細胞上のPD-L1というタンパク質が結合することにより、免疫システムにブレーキをかけてしまう仕組みが存在し、これを免疫チェックポイントといいます。今回の治験薬は、免疫細胞上のPD-1に結合することにより、免疫システムへのブレーキをかけないようにする薬剤となります。

本治験薬は、日本において「非小細胞肺がん」や「悪性黒色腫」に対して承認されています。*2017年2月現在。

参加条件

以下の条件を満たせば治験に参加できる可能性があります。
1 進行性、手術不能、または転移性の尿路上皮がんの方。
尿路上皮がんとは、腎盂がん、尿管がん、膀胱がん、尿道がんのことです。
2 抗がん剤治療を行っていない方。ただし、BCGや抗がん剤を用いた膀胱内注入療法は除く。
※例外規定があるためご不明な点はお問い合わせください。

*その他にも満たさなければならない基準があります。詳細はがん情報サイト「オンコロ」にご確認ください。

治験に参加した場合の費用負担について

原則、治験に参加している間の「治験薬」、「一部の薬剤費」、「治験に必要な検査、画像診断に関わる費用」等は、この治験薬を開発しているMSD株式会社が負担します。また、治験に参加される場合の通院時の交通費等の負担を軽減するための費用をMSD株式会社が一定額負担します。詳しくは本治験の被験者募集事務局にご確認ください。

治験実施医療機関所在地

・北海道札幌市
・栃木県下野市
・埼玉県日高市
・千葉県柏市
・千葉県千葉市
・東京都新宿区
・東京都文京区
・神奈川県横須賀市
・新潟県新潟市
・奈良県橿原市
・大阪府大阪市
・大阪府堺市
・徳島県徳島市
・山口県宇部市
※実際の治験実施医療機関名は本治験の被験者募集事務局での聞き取り及びアンケート結果にて本治験に参加頂ける可能性がある場合にご連絡します。
※その他にも、治験実施医療機関が追加される可能性があります。
※試験の登録状況によっては、治験にご参加いただく前に、登録が終了となる可能性がございます。詳しくは本治験の被験者募集事務局にご確認ください。

治験参加までの流れ

この治験に参加を希望される場合、以下をクリックしてください。
簡単なアンケートにお答えいただきます。
医療機関へのご紹介が可能かについて、1~2営業日ほどで本治験の広告事務局からご連絡します。

参加するボタン

電話で応募の場合は、コンタクトセンターにご連絡ください。

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お問い合わせ先

メールでのお問い合わせは、以下となります。
メール:info_oncolo@clinical-t.com
電話番号:0120-974-268
*この治験にご関心がある医師の方は、こちらからご連絡ください。
*製薬企業や実施医療機関への直接のお問い合わせはご遠慮ください。

治験について

ヒトを対象とする研究分野のことを臨床研究といいます。臨床研究の中でも、ヒトに実際に治療法を用いて実施するものを臨床試験といいます。中でも、承認されていない薬剤等を用いて、承認申請を目的としてデータを集める臨床試験を治験といいます。
治験についての詳細はコチラ
治験に関するQ&Aはコチラ

プライバシーポリシーについて

あなたのプライバシーは保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は当該治験に関わる人のみが共有します。ご提供いただいた個人情報が外部会社に売却されたり、直接の同意なしに保存・収集されたりすることはありません。あなたの個人情報は、治験参加中および参加後も保護され、いつ治験への参加中止を決定したか否かを問いません。


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