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手術後の腎細胞がんの方を対象とした治験のご案内です。
本ページは中外製薬株式会社からの委託による治験広告です。

この治験について

この治験は、手術後の腎細胞がん患者さんが対象です。腎細胞がんは手術のみで完治することもありますが、がんが大きかったり、周囲組織に進展していたり、リンパ節又は他の臓器に転移があったり、悪性度が高い場合には、手術後に再発するリスクが高いとも言われています。
がんの一般的な治療法として、再発を防ぐことを目的に、手術後に薬物治療(これを術後補助化学療法といいます)を行うことがありますが、現在の腎細胞がんの治療においては、臨床試験によってその実施の意味が明確に示された標準的な術後補助化学療法はありません。
この治験では、手術後に免疫チェックポイント阻害剤(抗PD-L1抗体)を使用した場合と、プラセボ(外見は治験薬と同じで、薬としての有効成分を含まない偽薬のこと)を使用した場合の有効性と安全性を比較します。

最終版フロー図 中外RCC

治験に関するお問い合わせは以下となります。ご関心がある方は、まずはお問い合わせ下さい。

治験広告事務局(オンコロスタッフ)
電話番号:0120-974-268(受付時間: 平日10:00~18:30)
メール:Oncolo-trial-info-04@clinical-t.com
※医療関係者の方は、上記メールアドレスまでお問い合わせください。

Webアンケートを回答することでも参加が可能かどうか確認できます。

参加するボタン

 

免疫チェックポイント阻害剤(抗PD-L1抗体)について

がん細胞上にあるPD-L1というタンパク質が免疫細胞上のPD-1というタンパク質に結合すると、免疫細胞のはたらきが抑制され、がん細胞を攻撃しなくなります。この仕組みを免疫チェックポイントといいます。
この治験薬(抗PD-L1抗体)は、PD-L1に結合し、免疫チェックポイントのはたらきを阻害することで、免疫細胞ががん細胞を攻撃できるようにする免疫チェックポイント阻害剤のひとつです。

参加条件について

  • 腎細胞がんと診断され、腎摘除術(腎臓の全部又は一部を取り除く手術)/転移巣切除術(腎臓以外に転移したがんを取り除く手術)を受けた方、またこれから受ける予定の方
  • 腎細胞がんに対する薬物治療(化学療法)を受けていない方
  • 腎摘除術/転移巣切除術後,がんの再発や転移がないことが検査で確認されている方
  • 指定された医療機関に通院が可能な方

上記に該当する場合、この治験に参加できる可能性があります。
その他、詳しい条件(これまでにかかった病気や血液検査の値など)については、治験広告事務局(電話番号 0120-974-268)にご相談ください。

治験に参加した場合の費用負担について

治験に参加している間の治験薬(抗PD-L1抗体)またはプラセボ、治験に必要な検査や画像診断に関わる費用は、中外製薬株式会社が負担します。また、治験参加に伴う交通費などの負担を軽減するため、治験参加の来院ごとに負担軽減費をお支払いします。

治験実施医療機関所在地

・青森県弘前市
・東京都文京区
・東京都江東区
・愛知県名古屋市
・大阪府大阪狭山市
・岡山県岡山市
・広島県広島市
・徳島県徳島市
※実際の治験実施医療機関名は治験広告事務局での聞き取り及びアンケート結果にて適格の場合にご連絡します。
※治験実施医療機関が追加される可能性がありますので、上記エリア外からのご希望も受け付け、個別にご相談させていただきます。

治験参加までの流れ

申込みの流れ

お問い合わせ先

治験に関するお問い合わせは以下となります。この治験にご関心がある方は、こちらからご連絡下さい。
治験広告事務局(オンコロスタッフ)
電話番号:0120-974-268(受付時間: 平日10:00~18:30)
メール:Oncolo-trial-info-04@clinical-t.com
※この治験にご関心がある医療関係者の方は、上記メールアドレスまでお問い合わせください。

Webアンケートに回答することでも参加が可能かどうか確認できます。
参加するボタン

公開情報

本治験に関する情報は以下のウェブサイトで公開されています。
JAPIC臨床試験概要:JapicCTI-No.173481
※治験への参加を希望される場合、上記サイト内にあるお問い合わせ先に連絡するのではなく、本ページからお申込みください。

治験について

人を対象として行われる試験を「臨床試験」といいます。その中でも、承認されていない薬剤の有効性や安全性を検討する試験を「治験」といいます。治験の結果をもとに、薬として厚生労働省の承認を得ることで、広く使用できるようになります。治験への参加は完全な自由意思です。治験参加中は、理由に関係なく、いつでも参加をやめることができます。

治験についての詳細はコチラ
治験に関するQ&Aはコチラ

自由意思による治験参加の取りやめ

治験への参加は完全な自由意思となります。治験参加中、理由に関係なく、いつでも参加を取りやめることができます。治験の参加を取りやめたい場合は、いつでも治験担当医師にご相談ください。

治験参加中の他の医師の診察について

治験期間中でも、治験担当医師以外の診察を受けることは可能です。ただし、他の医師の診察を受ける場合は、治験担当医師にご相談ください。

治験広告について

本ページは中外製薬株式会社からの委託による治験広告です。また、治験を実施する実施医療機関の治験審査委員会の審査・承認を受けたものを掲載しています。

プライバシーポリシーについて

あなたのプライバシーは保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は当該治験に関わる人のみが共有します。ご提供いただいた個人情報が外部会社に売却されたり、直接の同意なしに保存・収集されたりすることはありません。あなたの個人情報は、治験への参加中止時期を問わず,治験参加中および参加後も保護さます。

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