本ページはキッセイ薬品工業株式会社からの委託による治験広告となります。
抗がん剤の使用歴がある悪性胸膜中皮腫の方を対象とした治験のご案内です。治験への参加をご希望される方は、下記「参加を希望する」より、アンケートにお進みいただくか、メールまたは電話にてお問い合わせください。

≪応募・お問い合わせ≫

電話番号:0120-974-268(月~金:10時00分~18時30分)
オンコロのコンタクトセンターに繋がります。本治験の問い合わせである旨をお伝えください。
メール:info_oncolo@clinical-t.com
申し込み

治験について

ヒトを対象とする研究分野のことを臨床研究といいます。臨床研究のうち、ヒトに実際に治療法を用いて実施するものを臨床試験といいます。中でも、承認されていない薬剤等を用いて、有効性や安全性を確認し、国からの承認を目的としてデータを集める臨床試験を治験といいます。

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悪性胸膜中皮腫の標準治療

悪性胸膜中皮腫の治療には、外科的手術、放射線療法及び薬物療法があり、その中でも薬物療法が中心となります。現在、1次治療として唯一承認されている標準治療は、ペメトレキセドとシスプラチンの併用療法となります。一方で2次治療は、エビデンスの高い治療法が確立されておりません。そのため1次治療の標準治療の効果がなくなったり、副作用などにより投与継続が困難な場合の、2次治療薬の開発が重要な課題となっています。

今回の治験について

今回の治験の目的は、悪性胸膜中皮腫の患者様のうち、抗がん剤を使用し効果が得られない等の理由により抗がん剤投与中止となり他に治療法がない方を対象として、治験薬を使用した際の、有効性や安全性などを確認し、推奨用量を決定するための試験です。

治験薬について

今回の治験で使用する治験薬は、抗CD26モノクローナル抗体であり、悪性胸膜中皮腫細胞で高発現するとされるCD26と高い親和性で結合し作用する分子標的薬です。これまでに、フランスにおいてCD26陽性の悪性胸膜中皮腫などのがん患者様を対象とした臨床試験が終了しており、日本においても新たな悪性胸膜中皮腫の選択薬として本治験が実施されています。

治験のデザインについて

本治験のデザインを下の図にて紹介します。ご参照ください。
なお、治験薬の投与、観察に際しては、一部入院により実施いたします。

参加条件について

本治験は、以下の基準を満たせば参加できる可能性があります。

1.年齢が20歳以上(第Ⅰ相では75歳未満)の方
2.組織学的に悪性胸膜中皮腫であることが確認されている方
3. 抗がん剤治療を受けたことのある方
※その他にも満たさなければならない基準があります。詳細はお問い合わせ下さい。

治験実施医療機関所在地

・東京都中央区
・愛知県名古屋市
・福岡県福岡市
※上記の施設は、がんセンターや大学病院等となります。
※実際の治験実施医療機関名は本治験の広告事務局での聞き取り及びアンケート結果にて適格の場合にご連絡します。
※その他にも、治験実施医療機関が追加される可能性がありますので、上記エリア外からのご希望も受け付け、個別にご相談させていただきます。

治験に参加した場合の費用負担について

原則、治験に参加している間の「治験薬」、「一部の薬剤費」、「治験に必要な検査、画像診断に関わる費用」等は、この治験薬を開発しているキッセイ薬品工業株式会社が負担します。また、治験に参加される場合の通院時の交通費等の負担を軽減するための費用をキッセイ薬品工業株式会社が一定額負担します。詳しくは本治験の広告事務局や治験を実施している医療機関の治験担当スタッフにご確認ください。

自由意思による治験参加の取りやめ

治験への参加は完全な自由意思となります。治験参加中、理由に関係なく、いつでも参加を取りやめることができます。治験の参加を取りやめたい場合は、いつでも治験担当医師にご相談ください。

治験参加までの流れ

申し込みの流れ フロー

申し込み

お問い合わせ先

電話番号:0120-974-268(月~金:10時00分~18時30分)
メールでのお問い合わせは、以下となります。
メール:info_oncolo@clinical-t.com
*この治験にご関心がある医師の方は、こちらからご連絡ください。

プライバシーポリシーについて

あなたのプライバシーは保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は当該治験に関わる人のみが共有します。ご提供いただいた個人情報が外部会社に売却されたり、直接の同意なしに保存・収集されたりすることはありません。あなたの個人情報は、治験参加中および参加後も保護され、いつ治験への参加中止を決定したか否かを問いません。

治験広告について

本ページは治験広告となります。治験を実施する医療機関の治験審査委員会の審査・承認を受けたものを掲載しています。


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