がん免疫療法(免疫チェックポイント阻害薬)の
臨床試験(治験)にご協力ください。

これまでのがん治療は手術、放射線療法、化学療法が3本柱とされてきました。

そして、近年になって研究が進み、がん治療の4本目の柱となったのが、がん免疫療法です。

進行がん患者さんに生きる希望を届けたい。
小野薬品は新薬開発を通じ、その想いを届けたいと思っています。

今回の治験は、再発または手術適応外と診断された食道扁平上皮がんの方に対して、治験薬である「抗PD-1抗体と抗CTLA-4抗体の併用療法」及び「抗PD-1抗体と標準治療の併用療法」が現在の「標準治療」と比較して、どのような効果や副作用があるのかを調べるために行われます。
  再発または手術適応外と診断された食道扁平上皮がんの方への標準療法は、フルオロウラシル及びシスプラチンの併用療法となります。

今回の治験薬は、抗PD-1抗体と抗CTLA-4抗体という免疫チェックポイント阻害薬の1種です。

免疫機能が正常に働いている状態では、がん細胞を「自分ではないもの」と判定し、免疫細胞が主役となって、がん細胞を攻撃します。
その際に、がん細胞が敵であることを伝達する免疫細胞(抗原提示細胞)やがんを直接攻撃する免疫細胞(T細胞)が機能します。

T細胞は正常細胞を攻撃しないように、T細胞の表面に存在するCTLA-4によって、抗原提示細胞からの「がん細胞が敵である」という伝達を抑えます。
一方、がん細胞は免疫による攻撃を受けないように、PD-L1という物質を作り出します。
このPD-L1という物質が、T細胞を攻撃する免疫細胞のPD-1受容体と結合すると、「がん細胞への攻撃を止めろ!」という信号が発信されます。

今回の治験薬の1つである抗CTLA-4抗体はT細胞のCTLA-4に結合して、抗原提示細胞からの「がん細胞が敵である」という伝達抑制を阻止します。
また、もう1つの治験薬である抗PD-1抗体はT細胞のPD-1に結合して、がん細胞から作り出されたPD-L1との結合を阻止します。
これらの働きによって免疫機能にブレーキがかからないようにして、免疫細胞のがん細胞を攻撃する力を高めます。

今回の治験に参加された場合、以下の3つのいずれかの治療を受けていただく事になります。なお、治験を選択しない場合の多くは標準治療のみを受けることになります。

 *治験に参加された場合の標準療法はフルオロシル(5-FU)+シスプラチンとなります。治験に参加された場合、中止基準に該当するまで治療が継続されます。

治験薬(標準療法含む)を使用している期間、治験のための必要な検査費用(血液検査費用、CT検査費用など)は製薬会社から支払われます。
治験に関係しない費用(診察料や他の病気に対する医療費などについてはご自身のご負担となります。

また、治験の参加による交通費などの負担を軽減するために負担軽減費をお渡します。

本治験に興味を持たれた方、疑問点がある方、参加希望の方は以下にお問い合わせ下さい。
電話番号0120-974-268(平日:10:00~18:30)
その他、インターネットでの申し込みは以下よりお申し込みください。

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