本ページは、小野薬品工業株式会社の実施する「食道がん患者」を対象とした免疫チェックポイント阻害薬の治験の応募ページとなります。

治験への参加をご希望される方、内容を確認したい方は、以下からお問い合わせ下さい。

≪応募・お問い合わせ≫

電話番号:0120-974-268(平日(月~金)10時~18時30分)

オンコロのコンタクトセンターに繋がります。本治験の問い合わせである旨をお伝えください。
メール:Oncolo-trial-info-12@clinical-t.com
Web:食道がんの方を対象とした治験参加・お問い合わせのための事前アンケート

※注:本治験広告は、参加応募の可否問わず、2019年9月まで掲載する予定です。

進行食道がんの治療の現状と本治験の目的

食道がんの組織型は、約90%は扁平上皮がんを占め、主な危険因子は飲酒と喫煙とされています。再発・遠隔転移した食道がん患者に対しては、シスプラチンと 5-FU の併用療法(FP 療法)が標準的な治療法として推奨されていますが、明らかな生存延長は証明されておりません。二次治療としては、ドセタキセル及びパクリタキセルが使用されることが多いですが、扁平上皮がんに対してはいずれの薬剤も生存延長は認められておりません。併用療法を含めた化学療法ではその効果に限界があることから、食道がんに対する新たな治療選択肢が切望されています。

今回の治験は、進行食道がん患者を対象として、「新規免疫療法とされる免疫チェックポイント阻害薬・抗PD-1抗体である治験薬」または「ドセタキセルまたはパクリタキセル」を使用した場合の有効性と安全性を比較する第3相臨床試験となります。
ono食道癌デザイン

参加条件

本試験は「手術による根治切除不能な食道がん患者」であれば、参加できる可能性があります。
詳しい条件については、応募後、募集事務局(オンコロスタッフ)にご相談ください。

実施医療機関について

本試験は以下の医療機関にて実施されます。
・北海道
・青森県
・宮城県
・福島県
・栃木県
・埼玉県
・千葉県
・東京都
・神奈川県
・新潟県
・長野県
・静岡県
・愛知県
・三重県
・京都府
・大阪府
・兵庫県
・広島県
・愛媛県
・福岡県
・熊本県
・鹿児島県

※治験実施医療機関名はアンケート結果にて適格の場合にご連絡します。
※実際の治験実施医療機関名は本治験の広告事務局での聞き取り及びアンケート結果にて適格の場合にご連絡いたします。
※その他にも、治験実施医療機関が追加される可能性がありますので、上記エリア外からのご希望も受け付け、個別にご相談させていただきます。

治験参加時の費用負担について

原則、治験に参加している間の「治験薬」、「一部の薬剤費」、「治験に必要な検査、画像診断に関わる費用」等は、この治験製品を開発している小野薬品工業株式会社が負担します。また、治験に参加される場合の通院時の交通費等の負担を軽減するための費用を小野薬品工業株式会社が一定額負担します。詳しくは本治験の広告事務局や治験を実施している医療機関の治験担当スタッフにご確認ください。

応募方法・お問い合わせ

●Webでの応募は以下をクリックください。

【オンコロ】参加希望するボタン

●電話やメールでの応募・お問い合わせは以下となります。
お気軽にお問い合わせください。

≪お電話での応募・お問い合わせ≫
電話番号:0120-974-268平日(月~金)10時~18時30分
オンコロのコンタクトセンターに繋がります。

≪メールでの応募・お問い合わせ≫
メールアドレス:Oncolo-trial-info-12@clinical-t.com

免疫チェックポイント阻害薬について

免疫細胞ががん細胞を攻撃する際に、免疫細胞上のPD-1と呼ばれるタンパク質とがん細胞上のPD-L1というタンパク質が結合することにより、免疫システムにブレーキをかけてしまう仕組みが存在し、これを免疫チェックポイントといいます。今回使用する治験薬は、免疫細胞上のPD-1に結合することにより、免疫システムへのブレーキをかけないようにする薬剤です。日本では既に「根治切除不能な悪性黒色腫」および「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対する適応を取得しています。(2016年7月現在)

臨床試験(治験)について

臨床試験(治験)は、がんまたはその他疾患の新たな治療方法について検証するヒトを対象とした試験のことです。臨床研究ともいいます。開発中の薬剤 等が安全に使用でき、健康状態を改善する効果があるかどうかを確認します。有効性や安全性および忍容性を確認するために実施されます。臨床試験への参加は 完全な自由意思となります。臨床試験は、第1相から第4相試験に大別されます。

※臨床試験(治験)についての詳細はコチラ
※臨床試験(治験)についてのQ&Aはコチラ

プライバシーポリシーおよび治験広告について

プライバシーポリシー

治験への参加資格があると判断された場合、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、あなたのプライバシーは保護され、提供された情報 は治験に関わる人のみが共有します。ご提供いただいた個人情報が外部会社に売却されたり、直接の同意なしに保存・収集されたりすることはありません。 あなたの個人情報は、治験参加中および参加後も保護され、いつ臨床試験への参加中止を決定したか否かを問いません。

治験広告について

本ページは治験広告となります。臨床試験を実施する実施医療機関の治験審査委員会の審査・承認を受けたものを掲載しています。


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