MIBC さむね
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「手術後の膀胱がん患者さん」を対象とした治験のご案内です。
※本ページは中外製薬株式会社からの委託による治験広告です。

【オンコロ】申し込みはこちらボタン

本治験に関するお問合せはこちらよりご連絡ください。

電話番号:0120-974-268
オンコロのコンタクトセンターに繋がります。本治験の問い合わせである旨をお伝えください。

メール:Oncolo-trial-info-05@clinical-t.com

治験とは?

人を対象として行われる試験を「臨床試験」といいます。その中でも、承認されていない薬剤の有効性や安全性を検討する試験を「治験」といいます。治験の結果をもとに、薬として厚生労働省の承認を得ることで、広く使用できるようになります。治験への参加は完全な自由意思です。治験参加中は、理由に関係なく、いつでも参加をやめることができます。

今回の治験内容

♦治験の対象・目的

この治験は、手術後の膀胱がん患者さんが対象です。がんが筋肉層まで深く広がっている筋層浸潤性の膀胱がんは手術のみで完治する場合もありますが、再発するリスクがあるがんともいわれています。

がんの一般的な治療法として、再発を防ぐことを目的に、手術後に薬物治療(これを術後補助化学療法といいます)を行うことがありますが、現在の膀胱がんの治療においては、標準的な術後補助化学療法やその実施の意義を明確に示した臨床試験はございません。

この治験では、免疫チェックポイント阻害剤である抗PD-L1抗体を手術後に使用した場合と、使用せずに手術のみ(経過観察)を行う場合の有効性と安全性を比較します。

♦免疫チェックポイント阻害剤とは?

がん細胞上にあるPD-L1というタンパク質が免疫細胞上のPD-1というタンパク質に結合すると、免疫細胞のはたらきが抑制され、がん細胞を攻撃しなくなります。この仕組みを免疫チェックポイントといいます。
この治験薬(抗PD-L1抗体)は、PD-L1に結合し、免疫チェックポイントのはたらきを阻害することで免疫細胞が、がん細胞を攻撃できるようにする免疫チェックポイント阻害剤のひとつです。

♦スケジュールと治療方法

膀胱がんフローアジュ

♦参加条件

本治験は、以下の基準を全て満たせば参加できる可能性があります。
1.筋層浸潤性の膀胱がんと診断され、膀胱切除術を受けた方、またこれから受ける予定の方
2.膀胱切除術の後に、薬物治療(化学療法)を受けていない方
3.膀胱切除術から治験への参加前までにがんの再発や転移がないことが確認されている方
4.膀胱切除術から14週以内に治験への参加が可能な方
5.  指定された医療機関に通院が可能な方
※この他にもこれまでにかかった病気や血液検査の値など、満たさなければならない基準があります。
それらの基準については、本治験の広告事務局や治験を実施している医療機関の治験担当スタッフにご確認ください。

★参加条件について詳しく確認をしたい方は、オンコロのコンタクセンターへご連絡ください★
電話番号:0120-974-268

♦治験に参加した場合の費用負担

治験に参加している間の「治験薬」や「治験に必要な検査、画像診断」に関わる費用は、この治験を依頼している製薬会社が負担します。また、治験参加に伴う交通費などの負担を軽減するため、治験参加の来院ごとに負担軽減費をお支払いします。

♦治験実施医療機関の所在地

北海道札幌市
青森県弘前市
茨城県つくば市
埼玉県日高市
東京都江東区
東京都中央区
東京都三鷹市
京都府京都市
大阪府大阪狭山市
広島県広島市
愛媛県松山市

※治験実施医療機関は追加される可能性があります。
※上記エリア外からのご希望も、個別にご相談を承ります。

治験への参加を希望される場合

この治験に参加を希望される場合、以下をクリックしてください。
簡単なアンケートにお答えいただきます。
医療機関へのご紹介が可能かについて、1~2営業日ほどで本治験の広告事務局からご連絡します。

【オンコロ】申し込みはこちらボタン

電話で応募の場合は、コンタクトセンターにご連絡ください。

【オンコロ】申し込みの流れ スケジュール雛形

お問い合わせ先

<電話でのお問い合わせ>
電話番号:0120-974-268
注)オンコロのコンタクトセンターに繋がります。本治験の問い合わせである旨をお伝えください。

<メールでのお問い合わせ>
メール:Oncolo-trial-info-05@clinical-t.com

公開情報
本治験に関する情報は以下のウェブサイトで公開されています。
JAPIC臨床試験概要:JapicCTI-No.153087
ClinicalTrials.gov:NCT02450331
※治験への参加を希望される場合、上記サイト内にあるお問い合わせ先に連絡するのではなく、本ページからお申込みください。

♦プライバシーポリシー

あなたのプライバシーは保護され、あなたの許可するもしくは法律で必要とされる場合を除き、提供された情報は当該治験に関わる人のみが共有します。ご提供いただいた個人情報が外部会社に売却されたり、直接の同意なしに保存・収集されたりすることはありません。あなたの個人情報は、治験への参加中止の時期を問わず治験参加中および参加後も保護されます。

♦治験広告

治験を実施する医療機関の治験審査委員会の審査・承認を受けたものを掲載しています。

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