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2017年5月31日アップデートされた拡大治験~に新たに始まった拡大治験はありませんでした~

[公開日] 2017.06.02[最終更新日] 2017.06.02

オンコロの可知です。 5月31日にPMDAのサイトの拡大治験情報がアップデートされましたが、先月のアップデートから追加された試験はありませんでした。 現在、実施している可能性がある拡大治験は以下の通りです。 MPDL3280A:アテゾリズマブ(テセントリク)⇒尿路上皮膀胱癌 ONO-4538:ニボルマブ(オプジーボ)⇒プラチナ製剤抵抗性の再発又は転移性頭頸部扁平上皮がん患者 RO4876646:ベバシズマブ(アバスチン)⇒悪性胸膜中皮腫 AZD2281:オラパリブ(米国商品名リムパーザ)⇒BRCA遺伝子変異を有する進行又は再発卵巣癌 BAY73-4506:レゴラフェニブ(スチバーガ)⇒肝細胞癌 ONO-4538:ニボルマブ(オプジーボ)⇒「標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がん(食道胃接合部がんを含む)」

では拡大治験にはどうやって参加するの?

では、拡大治験に参加するには?? 拡大治験情報は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)に掲載されています。なので、興味がある方は以下のリンクをクリックしてみてください。 https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0019.html#2 中ほどの以下の位置に情報が掲載されています。PDFのところです。(このページではクリックできません) 2017y01m19d_204558770 問い合わせは以下の「治験届出者の連絡一覧」をクリックして、該当の製薬企業の連絡先にお問い合わせしてみれはいかがでしょうか? *ただし、制度上、患者さんからですと回答できない可能性があります。その場合は主治医等へ相談してみてください。 2017y01m19d_204615998 この情報が、必要な人に届くことを願います。 (ただし、拡大治験の治験薬は無償ではない可能性があるため、注意してください) 記事;可知 健太
オンコロブログ PARP阻害薬

3Hクリニカルトライアル株式会社 執行役員 可知 健太

オンコロジー領域の臨床開発に携わった後、2015年にがん情報サイト「オンコロ」を立ち上げ、2018年に希少疾患情報サイト「レアズ」を立ち上げる。一方で、治験のプロジェクトマネジメント業務、臨床試験支援システム、医療機器プログラム開発、リアルワールドデータネットワーク網の構築等のコンサルテーションに従事。理学修士。

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