・切除可能局所進行胃がんを対象とした第3相のPRODIGY試験
・術前療法としてのドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-１、および術後療法としてのS-1の有効性・安全性を検討
・術後S-1のみと比較して。長期追跡後も生存期間を有意に改善
2024年7月12日、医学誌『Journal of Clinical Oncology』にて、切除可能局所進行胃がんに対する術前療法としてのドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-1、および術後療法としてのS-1の有効性、安全性を比較検証した第3相のPRODIGY試験の結果がUniversity of Ulsan College of MedicineのYoon-Koo Kang氏らにより公表された。
PRODIGY試験は、切除可能局所進行胃がん（T2-3N+もしくはT4）患者に対する術前療法としてドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-1併用療法を実施し、術後療法としてのS-1を投与する群、もしくは術後療法としてS-1単剤を投与する群に無作為に振り分け、主要評価項目として無増悪生存期間（PFS）、副次評価項目として全生存期間（OS）を比較検証した第3相試験である。
本試験の追跡期間中央値99.5ヶ月時点における長期追跡の結果、副次評価項目であるOSは、術後S-1のみと比べて術前ドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-1併用療法の追加により、死亡のリスクが28%減少（HR:0.72,P=0.027）した。8年全生存率は、術後S-1のみの55.1%に対して、術前ドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-1併用療法を追加した群では63.0%を示した。主要評価項目であるPFSは、術後S-1のみに比べて術前ドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-1併用療法の追加により、病勢進行または死亡リスクが30%減少（HR:0.70,P=0.016）した。
以上の結果を受けて、Yoon-Koo Kang氏は、「切除可能局所進行胃がんに対する術前ドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-1は、周術期における標準治療のオプションとして検討されるべきです」と結論付けた。
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