EGFR阻害薬＋化学療法後の転移性大腸がんに対するロンサーフ＋EGFR阻害薬の再投与、良好な抗腫瘍効果を示す

この記事の3つのポイント
・EGFR阻害薬＋化学療法治療歴のある転移性大腸がんが対象の試験
・ロンサーフ＋EGFR阻害薬の再投与、またはロンサーフ＋VEGF阻害薬の有効性・安全性を比較検証
・ロンサーフ＋EGFR阻害薬の再投与群の方がより高い有効性を示す

2024年01月18~24日、米国・サンフランシスコにて開催された2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposiumにて、EGFR阻害薬＋化学療法治療歴のある転移性大腸がんに対するロンサーフ（一般名：トリフルリジン・チピラシル塩酸塩）＋EGFR阻害薬再投与と、ロンサーフ＋VEGF阻害薬の有効性、安全性を比較検証した臨床試験の結果がNational Taiwan University Hospital Hsinchu BranchのChing Tso Chen氏らにより公表された。

本試験は、初回治療でEGFR阻害薬＋化学療法を実施した転移性大腸がん患者に対して、ロンサーフ＋EGFR阻害薬を再投与する群、もしくはロンサーフ＋VEGF阻害薬を投与する群に振り分け、評価項目として客観的奏効率（ORR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）などを検証した試験である。

本試験に登録された30人であり、ロンサーフ＋EGFR阻害薬併用群が20人、ロンサーフ＋VEGF阻害薬併用群が10人であった。患者背景に関しては、両群間で統計学的有意な差は確認されなかった。また、ロンサーフ＋EGFR阻害薬またはVEGF阻害薬治療の中央値は5レジメン（3-11レジメン）であった。

本試験の結果、ORRはロンサーフ＋EGFR阻害薬群の30.0％に対してロンサーフ＋抗VEGF阻害薬群で0％、病勢コントロール率（DCR）はロンサーフ＋EGFR阻害薬群の70.0％に対してロンサーフ＋VEGF阻害薬群で30.0％をそれぞれ示した。

PFSの中央値はロンサーフ＋EGFR阻害薬群の4.0ヶ月に対してロンサーフ＋VEGF阻害薬群で2.3ヶ月（P=0.389）、OSの中央値はロンサーフ＋EGFR阻害薬群の12.67ヶ月に対してロンサーフ＋VEGF阻害薬群で9.93ヶ月（P=0.722）をそれぞれ示した。

以上の臨床試験の結果よりChing Tso Chen氏らは、「ロンサーフ＋EGFR阻害薬再投与は、ロンサーフ＋VEGF阻害薬に比べてORRは高率であり、PFSとOSは両群で有意差は見られなかったが、ロンサーフ＋EGFR阻害薬再投与群の方が数値的には改善傾向が見られた」と結論付けた。

参照元：
Trifluridine/tipiracil (TAS-102) in combination with anti-EGFR re-challenge versus TAS-102 plus anti-VEGF in patients with mCRC who experienced first-line anti-EGFR-based chemotherapy.(ASCO GI 2024)

山田創

製薬会社、オンコロジーメディアの運営を経て、フリーのメディカルライターへ転身。Twitterアカウント「@So_Yamada_」

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